Fosinopril HCT Actavis

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Fosinoprilio natrio druska/Hidrochlorotiazidas

Fáanlegur frá:

Teva B.V.

ATC númer:

C09BA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fosinoprilio sodium salt/Hidrochlorotiazidas

Skammtar:

20 mg/12,5 mg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Fosinopril and diuretics

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2007-04-05

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FOSINOPRIL HCT ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETĖS
fosinoprilio natrio druska/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fosinopril HCT Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fosinopril HCT Actavis
3.
Kaip vartoti Fosinopril HCT Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fosinopril HCT Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOSINOPRIL HCT ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veikliosios šio vaisto medžiagos yra fosinoprilis ir
hidrochlorotiazidas. Fosinoprilis priklauso vaistų,
vadinamų angiotenzino konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais,
grupei. AKF inhibitoriai plečia
organizmo kraujagysles, todėl gali mažėti kraujospūdis.
Hidrochlorotiazidas yra vaistų, vadinamų diuretikais, grupės
preparatas. Diuretikai padeda organizmui
atsikratyti skysčio pertekliaus, be to jie vartojami didelio
kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.
Kadangi diuretikai padeda atsikratyti skysčių, kartais jie vadinami
šlapimą varančiais vaistiniais
preparatais.
Fosinopril HCT Actavis gydoma didelio kraujospūdžio liga tuo atveju,
jeigu tinka dviejų veikliųjų
medžiagų derinys. Tai dažniausiai būna tas atvejis, kai gydant
vien fosinopriliu kraujospūdis
reguliuojamas nepakankamai.
Be to, Fosinopril HCT Actavis galima keisti kompleksinį gydymą abiem
veikliosiomis medžiagomis,
kurios tokiomis pačiomis dozėmis (20 mg

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos ir 12,5
mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tabletėje yra 222,1
mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra šviesiai oranžinė, su keletu baltų dėmelių, apvali,
plokščia, 9 mm skersmens, su užrašu
„FH“ vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu
monoterapija fosinopriliu yra
nepakankamai veiksminga.
Be to, fiksuotų dozių deriniu galima keisti kompleksinį gydymą 20
mg fosinoprilio ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido doze pacientams, kurių kraujospūdį stabilizavo
gydymas tokiomis pačiomis
atskirais vaistiniais preparatais kartu vartojamų veikliųjų
medžiagų dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradiniam gydymui fiksuotų dozių derinys netinka.
Kiekvienos veikliosios medžiagos dozę patariama nustatyti atskirai.
Jeigu tinka, monoterapiją galima
tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
_Suaugusiesiems_
Įprastinė paros dozė pacientams, kuriems reikia taikyti
kompleksinę terapiją, yra viena Fosinopril
HCT Actavis tabletė.
Pacientams, kurių organizme trūksta druskų ir (arba) skysčių
(pvz., dėl vėmimo, viduriavimo,
diuretikų vartojimo), gali labai kristi kraujospūdis ir kartu
pasireikšti širdies nepakankamumas ar sunki
hipotenzija.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas didesnis negu
30 ml/min., bet mažesnis negu 80 ml/min.), dozę reikia didinti itin
atsargiai. Prieš vartojant fiksuotą
derinį, rekomenduojama kiekvienam pacientui veikliųjų medžiagų
dozę nustatyti atskirai. Pacientams,
kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (krea