FORMULAMUCOL 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

AMBROXOL HIDROCLORURO

זמין מ:

Laboratorios Vicks S.L.

קוד ATC:

R05CB06

INN (שם בינלאומי):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

הרכב:

Excipientes: GLICEROL,SORBITOL,PROPILENGLICOL,ACIDO BENZOICO,ACESULFAMO POTASICO

איזור תרפויטי:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol

leaflet_short:

FORMULAMUCOL 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 21/09/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-09-21

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FORMULAMUCOL 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Hidrocloruro de ambroxol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días para niños menores de
6 años).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FORMULAMUCOL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FORMULAMUCOL
3. Cómo tomar FORMULAMUCOL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FORMULAMUCOL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORMULAMUCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FormulaMucol contiene el principio activo hidrocloruro de ambroxol, un
fármaco que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados mucolíticos, que facilitan la
eliminación del moco de las vías respiratorias.
FormulaMucol se utiliza para tratar afecciones de las vías
respiratorias que requieran la eliminación del
moco (flemas) en adultos y niños mayores de 2 años. Funciona
haciendo el moco más diluido para que se
pueda eliminar con mayor facilidad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento (3 días en niños
menores de 6 años)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORMULAMUCOL
NO TOME FORMULAMUCOL:

Si es alérgico a hidrocloruro de ambroxol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6.1).

Niños menores de 2 años.

Si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la f

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FormulaMucol 3 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
3 mg de hidrocloruro de ambroxol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sorbitol líquido (E420): 245 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente e incolora con olor a frambuesa, para uso oral
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento mucolítico para enfermedades de las vías respiratorias
asociadas a secreción anómala de moco
y alteraciones de su transporte, que afectan a la secreción y
eliminación del moco en adultos y niños
mayores de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las siguientes posologías se recomiendan para FormulaMucol (dosis de
5 ml = 1 jeringa):
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Niños menores de 2 años: FormulaMucol
está contraindicado.
Niños entre 2 y 5 años:
Se debe administrar 2,5 ml (media jeringa) de FormulaMucol 3 mg/ml, o
1,25 ml (un
cuarto de jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml, 3 veces al día (cada 8
horas), (equivalente a 22,5 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día).
Niños entre 6 y 12 años:
Se debe administrar 5 ml (1 jeringa) de FormulaMucol 3 mg/ml, o 2,5 ml
(media
jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml, 2 ó 3 veces al día (cada 12 u 8
horas), (equivalente a 30-45 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día).
_ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _
Normalmente, durante los primeros 2 ó 3 días se deben administrar 10
ml (2 jeringas) de FormulaMucol 3
mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml, 3 veces al día
(cada 8 horas), equivalente a 90 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día. Después, se deben administrar 10 ml
(2 jeringas) 2 veces al día de
FormulaMucol 3 mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml (cada
12 horas) (equivalente a 60
mg de hidrocloruro de ambroxol al día).
En el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años es posible
aumentar la efectivid