País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
Laboratorios Vicks S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Excipientes: GLICEROL,SORBITOL,PROPILENGLICOL,ACIDO BENZOICO,ACESULFAMO POTASICO
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol
FORMULAMUCOL 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 21/09/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-09-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FORMULAMUCOL 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG Hidrocloruro de ambroxol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días para niños menores de 6 años). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FORMULAMUCOL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FORMULAMUCOL 3. Cómo tomar FORMULAMUCOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FORMULAMUCOL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FORMULAMUCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA FormulaMucol contiene el principio activo hidrocloruro de ambroxol, un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que facilitan la eliminación del moco de las vías respiratorias. FormulaMucol se utiliza para tratar afecciones de las vías respiratorias que requieran la eliminación del moco (flemas) en adultos y niños mayores de 2 años. Funciona haciendo el moco más diluido para que se pueda eliminar con mayor facilidad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento (3 días en niños menores de 6 años) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORMULAMUCOL NO TOME FORMULAMUCOL: Si es alérgico a hidrocloruro de ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1). Niños menores de 2 años. Si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la f Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FormulaMucol 3 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene: 3 mg de hidrocloruro de ambroxol. Excipiente(s) con efecto conocido: Sorbitol líquido (E420): 245 mg de sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente e incolora con olor a frambuesa, para uso oral . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento mucolítico para enfermedades de las vías respiratorias asociadas a secreción anómala de moco y alteraciones de su transporte, que afectan a la secreción y eliminación del moco en adultos y niños mayores de 2 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las siguientes posologías se recomiendan para FormulaMucol (dosis de 5 ml = 1 jeringa): _POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _ Niños menores de 2 años: FormulaMucol está contraindicado. Niños entre 2 y 5 años: Se debe administrar 2,5 ml (media jeringa) de FormulaMucol 3 mg/ml, o 1,25 ml (un cuarto de jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml, 3 veces al día (cada 8 horas), (equivalente a 22,5 mg de hidrocloruro de ambroxol al día). Niños entre 6 y 12 años: Se debe administrar 5 ml (1 jeringa) de FormulaMucol 3 mg/ml, o 2,5 ml (media jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml, 2 ó 3 veces al día (cada 12 u 8 horas), (equivalente a 30-45 mg de hidrocloruro de ambroxol al día). _ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _ Normalmente, durante los primeros 2 ó 3 días se deben administrar 10 ml (2 jeringas) de FormulaMucol 3 mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml, 3 veces al día (cada 8 horas), equivalente a 90 mg de hidrocloruro de ambroxol al día. Después, se deben administrar 10 ml (2 jeringas) 2 veces al día de FormulaMucol 3 mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de FormulaMucol 6 mg/ml (cada 12 horas) (equivalente a 60 mg de hidrocloruro de ambroxol al día). En el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años es posible aumentar la efectivid Leer el documento completo