FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GUAIFENESINA

זמין מ:

LABORATORIOS VICKS S.L.

קוד ATC:

R05CA03

INN (שם בינלאומי):

GUAIFENESINA

כמות:

13,3 mg/ml

טופס פרצבטיות:

JARABE

הרכב:

GUAIFENESINA 13,3 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

איזור תרפויטי:

Guaifenesina

leaflet_short:

FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/05/1994 No Comercializado - FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado

מצב אישור:

Suspenso

תאריך אישור:

1994-05-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FORMULAEXPEC 13,33 MG/ML JARABE SABOR MIEL
Guaifenesina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van
acompañados de
fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o
si no mejora
después de 7 días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FormulaExpec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaExpec
3. Cómo tomar FormulaExpec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FormulaExpec
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORMULAEXPEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Guaifenesina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo
de los medicamentos denominados
expectorantes.
Este medicamento está indicado para aliviar la tos productiva
disminuyendo las flemas (mocos), facilitando
su expulsión para adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORMULAEXPEC
NO TOME FORMULAEXPEC:
- si es ALÉRGICO (hipersensible) al principio activo o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- padece porfiria, una enfermedad metabólica.
- los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento si:
- ha tenido TOS durante más de 7 días o si tu tos es recurrente o va
acompañada de FIEBRE, ERUPCIÓN o DOLOR
DE CABEZA PERSISTENTE.
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- tie

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene:
Principio Activo
Guaifenesina 13,33 mg
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa
370 mg/ ml
Etanol
39,8 mg/ ml
Propilenglicol
110 mg/ ml
Sodio
1,86 mg/ ml
Benzoato de sodio
1 mg/ ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Líquido de color amarillo pálido, viscoso, con aroma y sabor a miel
de jengibre
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FormulaExpec es un expectorante que está indicado para ayudar a
disminuir las flemas
y las secreciones bronquiales, asociadas con las formas productivas de
tos para adultos
y niños a partir de 6
años
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Tomar 15 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido
en el envase. Si
fuese necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar
las 6 tomas en 24
horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 90 ml
repartidos en
varias tomas.
Mayores de 65 años:
Misma posología que para adultos.
Pacientes con enfermedad renal/hepática
Se debe evaluar el beneficio riesgo en los pacientes con enfermedad
renal o hepática
grave.
Población pediátrica
_Niños de 6 a 11 años:_ Tomar 10 ml 3 veces al día medidos con el
vaso dosificador
incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma
cada 6 horas. No
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sobrepasar las 5 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede
tomar en 24 horas
es de 45 ml repartidos en varias tomas
_Niños menores de 6 años_: Está contraindicado en niños menores de
6 años.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la
eficacia del mismo.
Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente o
va acompañada de
fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la
situación
clínica
.
4.3. CONTRAINDIC