País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GUAIFENESINA
LABORATORIOS VICKS S.L.
R05CA03
GUAIFENESINA
13,3 mg/ml
JARABE
GUAIFENESINA 13,3 mg
VÍA ORAL
Guaifenesina
FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/05/1994 No Comercializado - FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado
Suspenso
1994-05-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FORMULAEXPEC 13,33 MG/ML JARABE SABOR MIEL Guaifenesina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FormulaExpec y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaExpec 3. Cómo tomar FormulaExpec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FormulaExpec 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FORMULAEXPEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Guaifenesina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados expectorantes. Este medicamento está indicado para aliviar la tos productiva disminuyendo las flemas (mocos), facilitando su expulsión para adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORMULAEXPEC NO TOME FORMULAEXPEC: - si es ALÉRGICO (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - padece porfiria, una enfermedad metabólica. - los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento si: - ha tenido TOS durante más de 7 días o si tu tos es recurrente o va acompañada de FIEBRE, ERUPCIÓN o DOLOR DE CABEZA PERSISTENTE. 2 de 5 - tie Leia o documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene: Principio Activo Guaifenesina 13,33 mg Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 370 mg/ ml Etanol 39,8 mg/ ml Propilenglicol 110 mg/ ml Sodio 1,86 mg/ ml Benzoato de sodio 1 mg/ ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Líquido de color amarillo pálido, viscoso, con aroma y sabor a miel de jengibre . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS FormulaExpec es un expectorante que está indicado para ayudar a disminuir las flemas y las secreciones bronquiales, asociadas con las formas productivas de tos para adultos y niños a partir de 6 años . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 15 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuese necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 90 ml repartidos en varias tomas. Mayores de 65 años: Misma posología que para adultos. Pacientes con enfermedad renal/hepática Se debe evaluar el beneficio riesgo en los pacientes con enfermedad renal o hepática grave. Población pediátrica _Niños de 6 a 11 años:_ Tomar 10 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No 2 de 6 sobrepasar las 5 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 45 ml repartidos en varias tomas _Niños menores de 6 años_: Está contraindicado en niños menores de 6 años. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica . 4.3. CONTRAINDIC Leia o documento completo