מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tulathromycinum
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
QJ01FA94
Tulathromycinum
100,00 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 22 dni, owca - tkanki jadalne - 16 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443486864; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443486888; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443486871
Bezterminowe
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA FORESPIX 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o. ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Forespix 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec Tulatromycyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna 100,0 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Monotioglicerol 5,0 mg Klarowny, zielonkawożółty roztwór do wstrzykiwań 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem _Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis_, wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w stadzie musi zostać potwierdzone. Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem _Moraxella _ _bovis_ wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u świń (SRD) związanych z zakażeniem _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _i_ Bordetella bronchiseptica _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w stadzie musi zostać potwierdzone.Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany, jeśli spodziewany rozwój choroby u świń wystąpi w ciągu 2–3 dni. Owce Leczenie wczesnego stadium zanokcicy wywołanej przez wirulentny _Dichelobacter nodosus_ w przypadkach wymagających leczenia ogólnoustrojowego. 19 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podawanie produktu leczni קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Forespix 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna 100,0 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Monotioglicerol 5,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, zielonkawożółty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i owce. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem _Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis_, wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w stadzie musi zostać potwierdzone. Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem _Moraxella _ _bovis_ wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u świń (SRD) związanych z zakażeniem _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _i_ Bordetella bronchiseptica _wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w stadzie musi zostać potwierdzone. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany, jeśli spodziewany rozwój choroby u świń wystąpi w ciągu 2–3 dni. Owce Leczenie wczesnego stadium zanokcicy wywołanej przez wirulentny _Dichelobacter nodosus _w przypadkach wymagających leczenia ogólnoustrojowego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami. Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizm קרא את המסמך השלם