מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexamethasonnatriumfosfaat 2,63 mg/ml - Eq. Dexamethason 2 mg/ml
Livisto Int'l S.L.
QH02AB02
Dexamethasone Sodium Phosphate
2 mg/ml
Oplossing voor injectie
Dexamethasonnatriumfosfaat 2.63 mg/ml
Intra-articulair gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
hond; kat; paard; rund; varken
Dexamethasone
CTI-code: 540026-07 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3949971 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-09 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-08 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-03-12
Notice – version NL FORDEXIN 2 MG/ML BIJSLUITER FORDEXIN 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fordexin 2 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens, honden en katten 2. SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAME BESTANDDEELEN: Dexamethason 2,0 mg (als dexamethason natriumfosfaat) HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 15,6 mg Heldere, kleurloze oplossing. 3. DOELDIERSOORT(EN) Paard, rund, varken, hond, kat. 4. INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK Paarden, runderen, varkens, honden, katten: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Runderen: Inductie van de partus. Behandeling van primaire ketose (acetonemie). Paarden: Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis. 5. CONTRA-INDICATIES Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose. Niet gebruiken in geval van virale infecties gedurende de viremische periode of in geval van systematische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of corneale ulceraties, of demodicosis. Niet intra-articulair toedienen wanneer er sprake is van breuken, bacteriële gewrichtsontstekingen en aseptische botnecrose. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden of voor één vande hulpstoffen van het diergeneesmiddel. Zie ook de rubriek “Dracht en lactatie”. Notice – version NL FORDEXIN 2 MG/ML 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Reactie op langdurige behandeling dient regelmatig te worden gecontroleerd door een dierenarts. Het gebruik van corticosteroïden bij paarden kan laminitis induceren. Paarden moeten tijdens de behandelperiode daarom regelmatig worden gecontroleerd. Vanwege de farmacologische eigenschappen van het werkzame bestanddeel is extra voorzichtigheid geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij dieren met ee קרא את המסמך השלם
RCP – version NL FORDEXIN 2 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fordexin 2 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Dexamethason 2,0 mg (als dexamethason natriumfosfaat) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzylalcohol (E1519) 15,6 mg Natriumchloride Natriumcitraat dihydraat Natriumhydroxide (voor pH-regeling) Citroenzuur-monohydraat (voor pH-regeling) Water voor injecties Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1. DOELDIERSOORT(EN) Paard, rund, varken, hond, kat. 3.2. INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT(EN) Paarden, runderen, varkens, honden, katten: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Runderen: Inductie van de partus. Behandeling van primaire ketose (acetonemie). Paarden: Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis. 3.3. CONTRA-INDICATIES Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose. RCP – version NL FORDEXIN 2 MG/ML Niet gebruiken in geval van virale infecties gedurende de viremische periode of in geval van systematische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of corneale ulceraties, of demodicosis. Niet intra-articulair toedienen wanneer er sprake is van breuken, bacteriële gewrichtsontstekingen en aseptische botnecrose. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden of voor één van de hulpstoffen Zie ook rubriek 3.7. 3.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Reactie op langdurige behandeling dient regelma קרא את המסמך השלם