Fordexin 2 mg/ml inj. opl. i.v./i.artic./i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Dexamethasonnatriumfosfaat 2,63 mg/ml - Eq. Dexamethason 2 mg/ml

Disponibil de la:

Livisto Int'l S.L.

Codul ATC:

QH02AB02

INN (nume internaţional):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

Dexamethasonnatriumfosfaat 2.63 mg/ml

Calea de administrare:

Intra-articulair gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Grupul Terapeutică:

hond; kat; paard; rund; varken

Zonă Terapeutică:

Dexamethasone

Rezumat produs:

CTI-code: 540026-07 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3949971 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-09 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-08 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540026-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2019-03-12

Prospect

Notice – version NL
FORDEXIN 2 MG/ML
BIJSLUITER
FORDEXIN 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN,
VARKENS, HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fordexin 2 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen,
varkens, honden en katten
2.
SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAME BESTANDDEELEN:
Dexamethason
2,0 mg
(als dexamethason natriumfosfaat)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
15,6 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, hond, kat.
4.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK
Paarden, runderen, varkens, honden, katten:
Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.
Runderen:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Paarden:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren met diabetes
mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale
insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken in geval van virale infecties gedurende de viremische
periode of in geval van
systematische mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of
corneale ulceraties, of demodicosis.
Niet intra-articulair toedienen wanneer er sprake is van breuken,
bacteriële gewrichtsontstekingen en
aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor corticosteroïden of voor één
vande hulpstoffen van het diergeneesmiddel.
Zie ook de rubriek “Dracht en lactatie”.
Notice – version NL
FORDEXIN 2 MG/ML
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Reactie op langdurige behandeling dient regelmatig te worden
gecontroleerd door een dierenarts. Het
gebruik
van
corticosteroïden
bij
paarden
kan
laminitis
induceren.
Paarden
moeten
tijdens
de
behandelperiode daarom regelmatig worden gecontroleerd.
Vanwege de farmacologische eigenschappen van het werkzame bestanddeel
is extra voorzichtigheid
geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij dieren met ee

Caracteristicilor produsului

RCP – version NL
FORDEXIN 2 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fordexin 2 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen,
varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Dexamethason
2,0 mg
(als dexamethason natriumfosfaat)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
15,6 mg
Natriumchloride
Natriumcitraat dihydraat
Natriumhydroxide (voor pH-regeling)
Citroenzuur-monohydraat (voor pH-regeling)
Water voor injecties
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, hond, kat.
3.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, runderen, varkens, honden, katten:
Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.
Runderen:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Paarden:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
3.3.
CONTRA-INDICATIES
Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren met diabetes
mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale
insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
RCP – version NL
FORDEXIN 2 MG/ML
Niet gebruiken in geval van virale infecties gedurende de viremische
periode of in geval van
systematische mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of
corneale ulceraties, of demodicosis.
Niet intra-articulair toedienen wanneer er sprake is van breuken,
bacteriële gewrichtsontstekingen en
aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor corticosteroïden of voor één
van de hulpstoffen
Zie ook rubriek 3.7.
3.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Reactie op langdurige behandeling dient regelma