מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid-folicum
BIAL-Portela & C?., S.A.
B03BB01
Acidum folicum
5 mg
comprimate
N10x2; N10x6
Cu reteta
BIAL-Portela & C?., S.A.
2013-12-31
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20131 din 31.12.2013 Modificare din 23.10.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FOLICIL 5 MG COMPRIMATE Acid folic Citiţi acest prospect cu atenţie şi în întregime înainte de a începe să luaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome. - Dacă una din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, informați medicul dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este FOLICIL şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi FOLICIL 3. Cum să utilizaţi FOLICIL 4. Reacţii adverse posibile 5. Păstrarea FOLICIL 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FOLICIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FOLICIL este indicat pentru tratamentul şi profilaxia deficitului de acid folic, în special în sarcină, perioada de alăptare şi perioada postnatală. Tratamentul cu acid folic este indicat pentru prevenirea defectelor de tub neural (spina bifida, meningocele, anencefalia), în special în sarcina cu astfel de antecedente patologice ale fătului. Administrarea îndelungată de barbiturice, remedii anticonvulsivante, antimalarice, laxative, contraceptive orale, unii agenţi chimioterapeutici pot cauza deficienţă iatrogenă de acid folic, terapia cu FOLICIL fiind indicată în asemenea cazuri. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FOLICIL Nu utilizaţi FOLICIL: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre excipienţii preparatului. Precauţii speciale în timpul utilizării FOLICIL - dacă aveţi anemii de etiologie necunoscută; - dacă aveţi intoleranţă la unele zaharuri şi anume la lactoză. Folosirea altor medicamente Informați med קרא את המסמך השלם
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20131 din 31.12.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOLICIL, 5 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: acid folic 5 mg Excipient(ţi): monohidrat de lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare galbenă secabile rotunde biconvexe, imprimate cu “Bial” pe una din feţe şi “F │ O” pe cealaltă. Comprimatele pot fi divizate în două jumătăţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE FOLICIL este indicat în tratamentul şi profilaxia deficitului de acid folic, în special în sarcină, perioada de lactaţie şi perioada postnatală. Tratamentul cu acid folic este indicat în prevenirea defectelor de tub neural (spina bifida, meningocele, anencefalia), în special în sarcina cu astfel de antecedente patologice ale fătului. Administrarea îndelungată de barbiturice, remedii anticonvulsivante, antimalarice, laxative, contraceptive orale, unii agenţi chimioterapeutici pot cauza deficienţă iatrogenă de acid folic, terapia cu FOLICIL fiind indicată în asemenea cazuri. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele şi durata curei de tratament este stabilită de medic. _Adulţi:_ 1/2-1 comprimat o dată sau de două ori pe zi, în dependenţă de situaţia clinică. _Prevenirea defectelor de tub neural:_ 1/2 comprimat pe zi timp de o lună înainte de concepere şi pe parcursul primului trimestru de sarcină. _Copii: _jumătate din doza pentru adulţi. Mod de administrare Comprimatele se administrează cu o cantitate mică de apă între mese sau în timpul mesei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii preparatului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acidul folic nu se administrează în anemii de etiologie necunoscută, deoarece acidul folic poate masca anemia pernicioasă. Comprimatele de FOLICIL conţ קרא את המסמך השלם