Folicil comprimate 5 mg

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Acid-folicum

Prieinama:

BIAL-Portela & C?., S.A.

ATC kodas:

B03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acidum folicum

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

comprimate

Vienetai pakuotėje:

N10x2; N10x6

Recepto tipas:

Cu reteta

Pagaminta:

BIAL-Portela & C?., S.A.

Leidimo data:

2013-12-31

Pakuotės lapelis

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20131 din
31.12.2013
Modificare din 23.10.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FOLICIL 5 MG COMPRIMATE
Acid folic
Citiţi acest prospect cu atenţie şi în întregime înainte de a
începe să luaţi acest
medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome.
-
Dacă una din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, informați medicul
dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este FOLICIL şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi FOLICIL
3. Cum să utilizaţi FOLICIL
4. Reacţii adverse posibile
5. Păstrarea FOLICIL
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE FOLICIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FOLICIL este indicat pentru tratamentul şi profilaxia deficitului de
acid folic, în
special în sarcină, perioada de alăptare şi perioada postnatală.
Tratamentul cu acid folic este indicat pentru prevenirea defectelor de
tub neural
(spina
bifida,
meningocele,
anencefalia),
în
special
în
sarcina
cu
astfel
de
antecedente patologice ale fătului.
Administrarea îndelungată de barbiturice, remedii anticonvulsivante,
antimalarice,
laxative, contraceptive orale, unii agenţi chimioterapeutici pot
cauza deficienţă
iatrogenă de acid folic, terapia cu FOLICIL fiind indicată în
asemenea cazuri.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FOLICIL
Nu utilizaţi FOLICIL:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare
dintre excipienţii
preparatului.
Precauţii speciale în timpul utilizării FOLICIL
-
dacă aveţi anemii de etiologie necunoscută;
-
dacă aveţi intoleranţă la unele zaharuri şi anume la lactoză.
Folosirea altor medicamente
Informați med

Prekės savybės

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20131 din
31.12.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FOLICIL, 5 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
acid folic 5 mg
Excipient(ţi): monohidrat de lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare galbenă secabile rotunde biconvexe, imprimate
cu “Bial” pe
una din feţe şi “F
│
O” pe cealaltă.
Comprimatele pot fi divizate în două jumătăţi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FOLICIL este indicat în tratamentul şi profilaxia deficitului de
acid folic, în special în
sarcină, perioada de lactaţie şi perioada postnatală.
Tratamentul cu acid folic este indicat în prevenirea defectelor de
tub neural (spina
bifida, meningocele, anencefalia), în special în sarcina cu astfel
de antecedente
patologice ale fătului.
Administrarea îndelungată de barbiturice, remedii anticonvulsivante,
antimalarice,
laxative, contraceptive orale, unii agenţi chimioterapeutici pot
cauza deficienţă
iatrogenă de acid folic, terapia cu FOLICIL fiind indicată în
asemenea cazuri.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele şi durata curei de tratament este stabilită de medic.
_Adulţi:_ 1/2-1 comprimat o dată sau de două ori pe zi, în
dependenţă de situaţia
clinică.
_Prevenirea defectelor de tub neural:_ 1/2 comprimat pe zi timp de o
lună înainte de
concepere şi pe parcursul primului trimestru de sarcină.
_Copii: _jumătate din doza pentru adulţi.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează cu o cantitate mică de apă între
mese sau în timpul
mesei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre
excipienţii preparatului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acidul folic nu se administrează în anemii de etiologie
necunoscută, deoarece acidul
folic poate masca anemia pernicioasă.
Comprimatele de FOLICIL conţ