מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Actavis Group PTC ehf.
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 10 - VN - TT - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 11 - VN - TT - nem; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 12 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 13 - VN - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 14 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 15 - VN - TT - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 16 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 17 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 18 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778
Generikus
2015-02-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLYNISE 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flynise szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flynise szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Flynise szájban diszpergálódó tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flynise szájban diszpergálódó tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLYNISE SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLYNISE? A Flynise dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin. HOGYAN HAT A FLYNISE? A Flynise szájban diszpergálódó tabletta egy allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Segít az allergiás reakciók és ennek tüneteinek enyhítésében. MIKOR KELL BEVENNI A FLYNISE-T? A Flynise szájban diszpergálódó tabletta felnőtteknél, valamint 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknél enyhíti az allergiás nátha (az orrjáratok szénanátha- v קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE FLYNISE 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg dezloratadin tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. A Flynise 5 mg szájban diszpergálódó tabletta rózsaszínű, kerek, megközelítőleg 8,0 mm átmérőjű, lapos tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Flynise felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekkel járó tünetek enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont), - urticaria (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülők: A Flynise ajánlott dózisa naponta egyszer 1 darab 5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve. Intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése alapján kell végezni, majd a terápiát a panaszok megszűnését követően le lehet állítani, illetve azok ismételt megjelenésekor újra lehet kezdeni. Perzisztáló allergiás rhinitisben (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek folyamatos terápia javasolható. _Gyermekek és serdülők_ A Flynise 5 mg szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél nem igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok. 12-17 éves serdülőknél a dezloratadin hatásosságára vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatokból származó adatok (lásd 4.8 és 5.1 pont). Az alkalmazás módja Per os alkalmazásra. Az adagot étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni. A buborékcsomagolást közvetlenül a bevétel előtt óvatosan kell felnyitni, és a szájban diszpergálódó tablettát úgy kell kivenni, hogy a table קרא את המסמך השלם