FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

dezloratadin

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 10 - VN - TT - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 11 - VN - TT - nem; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 12 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 13 - VN - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 14 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 15 - VN - TT - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 16 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 17 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22796 / 18 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-13

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLYNISE 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flynise szájban diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flynise szájban diszpergálódó tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Flynise szájban diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flynise szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLYNISE SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLYNISE?
A Flynise dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A FLYNISE?
A Flynise szájban diszpergálódó tabletta egy allergia elleni
gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Segít az allergiás reakciók és ennek tüneteinek enyhítésében.
MIKOR KELL BEVENNI A FLYNISE-T?
A Flynise szájban diszpergálódó tabletta felnőtteknél, valamint
12 éves, illetve annál idősebb
serdülőknél enyhíti az allergiás nátha (az orrjáratok
szénanátha- v

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLYNISE 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
A Flynise 5 mg szájban diszpergálódó tabletta rózsaszínű,
kerek, megközelítőleg 8,0 mm átmérőjű,
lapos tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flynise felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők
számára javallott az alábbi
betegségekkel járó tünetek enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülők:
A Flynise ajánlott dózisa naponta egyszer 1 darab 5 mg-os szájban
diszpergálódó tabletta a szájba
helyezve.
Intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb, mint
4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, majd a terápiát a
panaszok megszűnését követően le lehet állítani, illetve azok
ismételt megjelenésekor újra lehet
kezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitisben (a tünetek hetente 4 vagy több
napig és több mint 4 hétig vannak jelen)
az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek folyamatos
terápia javasolható.
_Gyermekek és serdülők_
A Flynise 5 mg szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát
és hatásosságát 12 év alatti
gyermekeknél nem igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok.
12-17 éves serdülőknél a dezloratadin hatásosságára
vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre
klinikai vizsgálatokból származó adatok (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az alkalmazás módja
Per os alkalmazásra.
Az adagot étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet
venni.
A buborékcsomagolást közvetlenül a bevétel előtt óvatosan kell
felnyitni, és a szájban diszpergálódó
tablettát úgy kell kivenni, hogy a table