מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmeterolxinafoaat 73 µg/dosis - Eq. Salmeterol 50 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Orion Corp.
R03AK06
Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate
50 µg/dose - 250 µg/dose
Inhalatiepoeder
Salmeterolxinafoaat 73 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Inhalatie
Salmeterol and Fluticasone
CTI-code: 530675-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530675-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100050694 - CNK-code: 3927019 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530675-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100049346 - CNK-code: 4148839 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-06-05
1 QR Code naar URL: www.oeh.fi/sfbe Scan deze code of ga naar www.oeh.fi/sfbe om de instructies te bekijken over het gebruik van de Easyhaler. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUTISAMIX EASYHALER 50 MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER FLUTISAMIX EASYHALER 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER salmeterol/fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flutisamix Easyhaler en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUTISAMIX EASYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Flutisamix Easyhaler bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en fluticasonpropionaat: Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen open te blijven. Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit. Het effect duurt minstens 12 uur. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en irritatie in de longen vermindert. Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven om ademhalingsproblemen te helpen voorkomen zoals: Astma 2 Chronisch obstructieve longziekten (COPD). Flutisamix Easyhaler, in de dosering van 50/500 microgram, vermindert het aantal opflakkeringen van COPD symptomen. U moet Flutisamix Easyhaler elke dag geb קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flutisamix Easyhaler 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder Flutisamix Easyhaler 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flutisamix Easyhaler 50 microgram/250 microgram: Elke afgegeven dosis (de dosis uit het mondstuk) bevat 48 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 238 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 250 microgram fluticasonpropionaat. Flutisamix Easyhaler 50 microgram/500 microgram: Elke afgegeven dosis (de dosis uit het mondstuk) bevat 48 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 476 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 500 microgram fluticasonpropionaat. Hulpstof met bekend effect: 17 mg lactosemonohydraat per afgegeven dosis Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder in een inhalator die afgemeten doses afgeeft (Easyhaler) Wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ASTMA_ Flutisamix Easyhaler is geïndiceerd voor de regelmatige behandeling van astma bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar, waarbij het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende β 2 -agonist en inhalatiecorticosteroïde) aangewezen is: - patiënten die niet voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïde en ‘indien nodig’ kortwerkende β 2 -agonist voor inhalatie. of - patiënten die al onder controle zijn met zowel een inhalatiecorticosteroïde als een langwerkende β 2 -agonist. 2 _CHRONISCH OBSTRUCTIEF LONGLIJDEN (COPD)_ Flutisamix Easyhaler is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD, met een voorspelde normale FEV 1 -waarde < 60% (voorafgaand aan de bronchodilatator) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties, die significante symptomen hebben ondanks een reg קרא את המסמך השלם