Flutide Nasetten 0,4mg Nasentropfen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fluticason-17-propionat

זמין מ:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (שם בינלאומי):

Fluticasone 17-propionate

טופס פרצבטיות:

Nasentropfen, Suspension

הרכב:

Teil 1 - Nasentropfen, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 0,4 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

nasale Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1999-01-27

עלון מידע

1
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Fluticasonpropionat\Flutide\20080613_Flutide_Nasetten_aa11448_Format\01\palde-01-flutiden
asetten-aa11448.rtf
12.06.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUTIDEÒ NASETTENÒ 0,4 MG NASENTROPFEN
Nasentropfen als wässrige Suspension in Einzeldosisbehältnissen
Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen beachten?
3.
Wie sind Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND FLUTIDE NASETTEN 0,4 MG NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen enthalten ein Kortikoid mit lokal entzündungshemmenden
Eigenschaften.
Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen werden angewendet zur:
Regelmäßigen Behandlung von Nasenpolypen und den begleitenden Symptomen der Nasenverstopfung
(nasalen Obstruktion).
2. WAS�

מאפייני מוצר

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUTIDE
® NASETTEN
®
0,4 mg (1 mg/ml), Nasentropfen, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosisbehältnis der Flutide Nasetten enthält:
0,4 mg Fluticasonpropionat (1 mg/ml).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen
Wässrige Suspension in Einzeldosisbehältnissen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flutide Nasetten sind zur regelmäßigen Behandlung von Nasenpolypen
und den begleitenden
Symptomen der nasalen Obstruktion indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte auf die niedrigste Dosis, die eine wirksame
Behandlung der Erkrankung erlaubt,
eingestellt werden.
Für die bestmögliche Wirkung ist eine regelmäßige Anwendung
erforderlich. Das Ausbleiben eines
unmittelbaren Effektes sollte dem Patienten erklärt werden. Der
maximale Effekt wird sich
möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlungszeit einstellen.
Falls sich jedoch die Symptome
nach 4 bis 6 Wochen nicht bessern, sollten auch andere Therapien in
Betracht gezogen werden.
Flutide Nasetten Nasentropfen sind nur zur nasalen Anwendung bestimmt.
Kontakt mit den Augen
sollte vermieden werden.
Einseitige Nasenpolypen treten selten auf und können auf andere
Erkrankungen hinweisen. Die
Diagnose sollte daher von einem Facharzt bestätigt werden.
_Erwachsene: _
Zur Behandlung von Nasenpolypen soll 1- bis 2-mal täglich der Inhalt
einer Kunststoffampulle
(0,4 mg Fluticasonpropionat) auf beide Nasenlöcher gleichmäßig
verteilt angewendet werden.
Nach Schütteln und Öffnen des Behälters sollte der Patient eine der
in der Gebrauchsinformation
beschriebenen Positionen einnehmen. Die Dosis sollte gleichmäßig in
beide Nasenlöcher verteilt
2
werden, indem man 6 Tropfen in jedes Nasenloch appliziert. Alternativ
dazu kann die
Kunststoffampulle auch an der Vertiefung angefasst werden und durch
jeweils einmaliges
Zusam