Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluticason-17-propionat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Fluticasone 17-propionate
Nasentropfen, Suspension
Teil 1 - Nasentropfen, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 0,4 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
1999-01-27
1 T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Fluticasonpropionat\Flutide\20080613_Flutide_Nasetten_aa11448_Format\01\palde-01-flutiden asetten-aa11448.rtf 12.06.2008 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUTIDEÒ NASETTENÒ 0,4 MG NASENTROPFEN Nasentropfen als wässrige Suspension in Einzeldosisbehältnissen Fluticasonpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen beachten? 3. Wie sind Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND FLUTIDE NASETTEN 0,4 MG NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen enthalten ein Kortikoid mit lokal entzündungshemmenden Eigenschaften. Flutide Nasetten 0,4 mg Nasentropfen werden angewendet zur: Regelmäßigen Behandlung von Nasenpolypen und den begleitenden Symptomen der Nasenverstopfung (nasalen Obstruktion). 2. WAS Прочитајте комплетан документ
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLUTIDE ® NASETTEN ® 0,4 mg (1 mg/ml), Nasentropfen, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Einzeldosisbehältnis der Flutide Nasetten enthält: 0,4 mg Fluticasonpropionat (1 mg/ml). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen Wässrige Suspension in Einzeldosisbehältnissen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flutide Nasetten sind zur regelmäßigen Behandlung von Nasenpolypen und den begleitenden Symptomen der nasalen Obstruktion indiziert. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte auf die niedrigste Dosis, die eine wirksame Behandlung der Erkrankung erlaubt, eingestellt werden. Für die bestmögliche Wirkung ist eine regelmäßige Anwendung erforderlich. Das Ausbleiben eines unmittelbaren Effektes sollte dem Patienten erklärt werden. Der maximale Effekt wird sich möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlungszeit einstellen. Falls sich jedoch die Symptome nach 4 bis 6 Wochen nicht bessern, sollten auch andere Therapien in Betracht gezogen werden. Flutide Nasetten Nasentropfen sind nur zur nasalen Anwendung bestimmt. Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Einseitige Nasenpolypen treten selten auf und können auf andere Erkrankungen hinweisen. Die Diagnose sollte daher von einem Facharzt bestätigt werden. _Erwachsene: _ Zur Behandlung von Nasenpolypen soll 1- bis 2-mal täglich der Inhalt einer Kunststoffampulle (0,4 mg Fluticasonpropionat) auf beide Nasenlöcher gleichmäßig verteilt angewendet werden. Nach Schütteln und Öffnen des Behälters sollte der Patient eine der in der Gebrauchsinformation beschriebenen Positionen einnehmen. Die Dosis sollte gleichmäßig in beide Nasenlöcher verteilt 2 werden, indem man 6 Tropfen in jedes Nasenloch appliziert. Alternativ dazu kann die Kunststoffampulle auch an der Vertiefung angefasst werden und durch jeweils einmaliges Zusam Прочитајте комплетан документ