מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluticasonum própíónat
Alvogen ehf.
R01AD08
Fluticasonum
50 míkróg/skammt
Nefúði, dreifa
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
122301 Glas gulbrúnt fjölskammta glerglas [Tegund 1]með mælipumpu ; 046724 Glas gulbrúnt fjölskammta glerglas [Tegund 1]með mælipumpu V0625
Markaðsleyfi útgefið
2013-10-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUTICASONE ALVOGEN 50 MÍKRÓG/SKAMMT NEFÚÐI fluticasonprópíónat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Fluticasone Alvogen nefúða og við hverju hann er notaður 2. Áður en byrjað er að nota Fluticasone Alvogen nefúða 3. Hvernig nota á Fluticasone Alvogen nefúða 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fluticasone Alvogen nefúða 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUTICASONE ALVOGEN NEFÚÐA OG VIÐ HVERJU HANN ER NOTAÐUR Lyfið þitt heitir Fluticasone Alvogen 50 míkróg/skammt nefúði (er kallað Fluticasone Alvogen nefúði í þessum fylgiseðli) og inniheldur 50 míkrógrömm af virka efninu fluticasonprópíónati í hverjum úðaskammti. Fluticasonprópíónat tilheyrir flokki lyfja sem kallast barksterar. Fluticasone Alvogen nefúði hefur bólgueyðandi verkun. Þegar honum er úðað í nefið dregur hann úr bólgu og ertingu. Hann er notaður til að draga úr og meðhöndla árstíðabundna ofnæmisbólgu í nefi (t.d. ofnæmiskvef) og langvarandi ofnæmisbólgu í nefi (t.d. nefstíflu eða nefrennsli og hnerra og kláða af völdum rykmaura eða dýra eins og katta og hunda). Lyfið má nota handa fullorðnum og börnum, 4 ára og eldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUTICASONE ALVOGEN NEFÚÐA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkd קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fluticasone Alvogen 50 míkróg/skammt nefúði. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 100 míkrólítra úðaskammtur inniheldur 50 míkrógrömm af fluticasonprópíónati. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver mældur skammtur inniheldur 40 míkrógrömm af benzalkonklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, dreifa. Lyfið samanstendur af hvítri, gegnsærri, vatnskenndri dreifu í gulbrúnu fjölskammta glerglasi með mælipumpu. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fluticasone Alvogen nefúði er ætlaður til fyrirbyggjandi meðferðar og meðferðar hjá fullorðnum og börnum, 4 ára og eldri, við árstíðabundinni ofnæmisbólgu í nefi (þ.m.t. ofnæmiskvefi) og langvarandi nefslímubólgu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Börn _ _ _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Fluticasone Alvogen nefúða hjá börnum yngri en 4 ára. FULLORÐNIR OG BÖRN ELDRI EN 12 ÁRA: Ráðlagður skammtur er tveir úðaskammtar í hvora nös einu sinni á dag (200 míkróg) helst að morgni. Í sumum tilfellum getur verið nauðsynlegt að nota tvo úðaskammta í hvora nös tvisvar á dag (400 míkróg). Þegar stjórn hefur náðst á einkennum má nota viðhaldsskammt, sem er einn úðaskammtur í hvora nös einu sinni á dag (100 míkróg). Ef einkenni koma fram að nýju má auka skammt í samræmi við það. Hámarksskammtur skal ekki fara yfir fjóra úðaskammta (400 míkróg) í hvora nös daglega. Nota skal minnsta skammt sem nægir til að hafa stjórn á einkennum. 2 ALDRAÐIR: _ _ Sömu skammtar og handa fullorðnum. BÖRN Á ALDRINUM 4 TIL 11 ÁRA: _ _ Ráðlagður skammtur er einn úðaskammtur í hvora nös einu sinni á dag (100 míkróg), helst að morgni. Í sumum tilfellum getur verið nauðsynlegt að nota einn úðaskammt í hvora nös tvisvar á dag (200 míkróg). Þegar stjórn hefur náðst á einkennum má nota viðhaldsskammt, sem er einn úðaskammtur í hvora nös einu sinni á dag (100 mík קרא את המסמך השלם