Fluticasone Alvogen (Nasofan) Nefúði, dreifa 50 míkróg/skammt

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Fluticasonum própíónat

Disponible depuis:

Alvogen ehf.

Code ATC:

R01AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluticasonum

Dosage:

50 míkróg/skammt

forme pharmaceutique:

Nefúði, dreifa

Type d'ordonnance:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

122301 Glas gulbrúnt fjölskammta glerglas [Tegund 1]með mælipumpu ; 046724 Glas gulbrúnt fjölskammta glerglas [Tegund 1]með mælipumpu V0625

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2013-10-28

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FLUTICASONE ALVOGEN 50 MÍKRÓG/SKAMMT NEFÚÐI
fluticasonprópíónat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Fluticasone Alvogen nefúða og við hverju hann er
notaður
2.
Áður en byrjað er að nota Fluticasone Alvogen nefúða
3.
Hvernig nota á Fluticasone Alvogen nefúða
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fluticasone Alvogen nefúða
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FLUTICASONE ALVOGEN NEFÚÐA OG VIÐ HVERJU HANN ER
NOTAÐUR
Lyfið þitt heitir Fluticasone Alvogen 50 míkróg/skammt nefúði
(er kallað Fluticasone Alvogen nefúði
í þessum fylgiseðli) og inniheldur 50 míkrógrömm af virka efninu
fluticasonprópíónati í hverjum
úðaskammti.
Fluticasonprópíónat tilheyrir flokki lyfja sem kallast barksterar.
Fluticasone Alvogen nefúði hefur bólgueyðandi verkun. Þegar honum
er úðað í nefið dregur hann úr
bólgu og ertingu. Hann er notaður til að draga úr og meðhöndla
árstíðabundna ofnæmisbólgu í nefi
(t.d. ofnæmiskvef) og langvarandi ofnæmisbólgu í nefi (t.d.
nefstíflu eða nefrennsli og hnerra og kláða
af völdum rykmaura eða dýra eins og katta og hunda). Lyfið má
nota handa fullorðnum og börnum,
4 ára og eldri.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUTICASONE ALVOGEN NEFÚÐA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkd�

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fluticasone Alvogen 50 míkróg/skammt nefúði.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 100 míkrólítra úðaskammtur inniheldur 50 míkrógrömm af
fluticasonprópíónati.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver mældur skammtur inniheldur 40 míkrógrömm af
benzalkonklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Nefúði, dreifa.
Lyfið samanstendur af hvítri, gegnsærri, vatnskenndri dreifu í
gulbrúnu fjölskammta glerglasi með
mælipumpu.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fluticasone Alvogen nefúði er ætlaður til fyrirbyggjandi
meðferðar og meðferðar hjá fullorðnum og
börnum, 4 ára og eldri, við árstíðabundinni ofnæmisbólgu í
nefi (þ.m.t. ofnæmiskvefi) og langvarandi
nefslímubólgu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Börn _
_ _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Fluticasone Alvogen
nefúða hjá börnum yngri en 4 ára.
FULLORÐNIR OG BÖRN ELDRI EN 12 ÁRA:
Ráðlagður skammtur er tveir úðaskammtar í hvora nös einu sinni
á dag (200 míkróg) helst að morgni.
Í sumum tilfellum getur verið nauðsynlegt að nota tvo úðaskammta
í hvora nös tvisvar á dag (400
míkróg). Þegar stjórn hefur náðst á einkennum má nota
viðhaldsskammt, sem er einn úðaskammtur
í hvora nös einu sinni á dag (100 míkróg). Ef einkenni koma fram
að nýju má auka skammt í
samræmi við það. Hámarksskammtur skal ekki fara yfir fjóra
úðaskammta (400 míkróg) í hvora
nös daglega. Nota skal minnsta skammt sem nægir til að hafa stjórn
á einkennum.
2
ALDRAÐIR:
_ _
Sömu skammtar og handa fullorðnum.
BÖRN Á ALDRINUM 4 TIL 11 ÁRA:
_ _
Ráðlagður skammtur er einn úðaskammtur í hvora nös einu sinni
á dag (100 míkróg), helst að morgni.
Í sumum tilfellum getur verið nauðsynlegt að nota einn úðaskammt
í hvora nös tvisvar á dag (200
míkróg). Þegar stjórn hefur náðst á einkennum má nota
viðhaldsskammt, sem er einn úðaskammtur í
hvora nös einu sinni á dag (100 mík