מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUTICASONA PROPIONATO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
R03BA05
FLUTICASONA PROPIONATO
250 microgramos/dosis
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Fluticasona
FLUSONAL 250 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 cartucho de 120 dosis Autorizado 01/06/1997 Comercializado
Autorizado
1997-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUSONAL 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN propionato de fluticasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flusonal 250 microgramos/inhalación y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flusonal 250 microgramos/inhalación 3. Cómo usar Flusonal 250 microgramos/inhalación 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flusonal 250 microgramos/inhalación Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUSONAL 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El propionato de fluticasona pertenece al grupo de los llamados corticosteroides. Los corticosteroides se utilizan en el tratamiento del asma debido a su actividad antiinflamatoria. Reducen la inflamación e irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones y así disminuyen los problemas respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma. Flusonal 250 microgramos/inhalación se recomienda para el tratamiento del asma leve a grave y de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUSONAL 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN NO USE FLUSONAL 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN • si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENC קרא את המסמך השלם
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flusonal 50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión Flusonal 250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión Flusonal Accuhaler 100 microgramos/inhalación, polvo para inhalación Flusonal Accuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1. Flusonal, suspensión para inhalación en envase a presión Cada aplicación contiene: Flusonal 50 Flusonal 250 Fluticasona, propionato 50 microgramos (0,83 mg/g) 250 microgramos (3,33 mg/g) 2.2. Flusonal Accuhaler, polvo para inhalación Cada alvéolo contiene: Flusonal 100 Flusonal 500 Fluticasona, propionato 100 microgramos 500 microgramos Excipiente(s) con efecto conocido Flusonal Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa por inhalación. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Flusonal 50 y 250 se presentan en suspensión para inhalación en envase a presión. Flusonal Accuhaler 100 y 500 se presentan en polvo para inhalación (unidosis). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ASMA: Adultos Tratamiento profiláctico en: Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80% pronosticado en condiciones basales con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una medicación broncodilatadora sintomática intermitente para el asma con una frecuencia mayor que esporádicamente. 2 de 21 Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80% pronosticados en condiciones basales con una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren medicación regular para el asma y pacientes con asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta ahora aplicada o con broncodilatadores únicamente. Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores del 60% pronosticado en condiciones basales con variabilidad superior al 30%): Pacientes con asma crónica grave. Al cambiarles al propionato de flutic קרא את המסמך השלם