FLUSONAL 250 MICROGRAMOS/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

FLUTICASONA PROPIONATO

Verfügbar ab:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC-Code:

R03BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUTICASONA PROPIONATO

Dosierung:

250 microgramos/dosis

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Zusammensetzung:

FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos

Verabreichungsweg:

VÍA INHALATORIA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Fluticasona

Produktbesonderheiten:

FLUSONAL 250 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 cartucho de 120 dosis Autorizado 01/06/1997 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1997-06-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUSONAL
250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A
PRESIÓN
propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flusonal 250 microgramos/inhalación y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flusonal 250
microgramos/inhalación
3.
Cómo usar Flusonal 250 microgramos/inhalación
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flusonal 250 microgramos/inhalación
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUSONAL 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de los llamados
corticosteroides. Los corticosteroides se
utilizan en el tratamiento del asma debido a su actividad
antiinflamatoria. Reducen la inflamación e
irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los
pulmones y así disminuyen los problemas
respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los
ataques de asma.
Flusonal 250 microgramos/inhalación se recomienda para el tratamiento
del asma leve a grave y de la
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUSONAL 250
MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE FLUSONAL 250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
•
si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENC

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flusonal 50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flusonal 250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flusonal Accuhaler 100 microgramos/inhalación, polvo para inhalación
Flusonal Accuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1.
Flusonal, suspensión para inhalación en envase a presión
Cada aplicación contiene:
Flusonal 50
Flusonal 250
Fluticasona, propionato
50 microgramos
(0,83 mg/g)
250 microgramos
(3,33 mg/g)
2.2.
Flusonal Accuhaler, polvo para inhalación
Cada alvéolo contiene:
Flusonal 100
Flusonal 500
Fluticasona, propionato
100 microgramos
500 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Flusonal Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa por
inhalación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Flusonal 50 y 250 se presentan en suspensión para inhalación en
envase a presión.
Flusonal Accuhaler 100 y 500 se presentan en polvo para inhalación
(unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales
con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora
sintomática intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
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Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales
con una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren
medicación regular para el asma y pacientes
con asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta
ahora aplicada o con broncodilatadores
únicamente.
Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores del 60%
pronosticado en condiciones basales
con variabilidad superior al 30%): Pacientes con asma crónica grave.
Al cambiarles al propionato de
flutic