Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsula

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Fluoxetina

זמין מ:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

קוד ATC:

N06AB03

INN (שם בינלאומי):

Fluoxetine

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

2.9.3 - Antidepressores

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

fluoxetine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4279493 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2003-01-29

עלון מידע

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsulas
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Fluoxetina Tecnigen e para que é utilizada
2. Antes de tomar Fluoxetina Tecnigen
3. Como tomar Fluoxetina Tecnigen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Tecnigen
6. Outras informações
1. O QUE É FLUOXETINA TECNIGEN E PARA QUE É UTILIZADA
Fluoxetina Tecnigen pertence a um grupo de medicamentos
antidepressivos chamados
inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações:
Adultos:
- Episódios Depressivos Major.
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
- Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tecnigen está indicada como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e
actividade purgativa.
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA TECNIGEN
Não tome Fluoxetina Tecnigen
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer
outro componente de
Fluoxetina Tecnigen. Uma alergia pode incluir erupção cutânea,
comichão, face ou
lábios inchados ou dificuldade em respirar.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
- Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores não
selectivos da
monoamino-oxidase ou inibidores reversíveis da monoamino-oxidase de
tipo A
(também conhecidos por IMAO), os quais são também conhecidos por
tratarem a
depressão.
O tratamento com fluoxetina só deve ser iniciado 2 semanas após a
interrupção de um
IMAO irreversível (por ex: tranilcipro

מאפייני מוצר

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de
fluoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tecnigen está indicada como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e
actividade purgativa.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral.
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico
deve ser feito com
cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter
os doentes na
dose efectiva mais baixa.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes, se ao fim
de duas semanas não houver uma resposta suficiente aos 20 mg, a dose
pode ser
aumentada gradualmente até um máximo de 60 mg.
Se não se verificar qualquer melhoria no espaço de 10 semanas, deve
reconsiderar-se o
tratamento com fluoxetina. Se tiver sido obtida uma boa resposta
terapêutica, pode
continuar-se com o tratamento util