Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Fluoxetina

可用日期:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC代码:

N06AB03

INN（国际名称）:

Fluoxetine

剂量:

20 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

2.9.3 - Antidepressores

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

fluoxetine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 4279493 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2003-01-29

资料单张

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsulas
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Fluoxetina Tecnigen e para que é utilizada
2. Antes de tomar Fluoxetina Tecnigen
3. Como tomar Fluoxetina Tecnigen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Tecnigen
6. Outras informações
1. O QUE É FLUOXETINA TECNIGEN E PARA QUE É UTILIZADA
Fluoxetina Tecnigen pertence a um grupo de medicamentos
antidepressivos chamados
inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações:
Adultos:
- Episódios Depressivos Major.
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
- Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tecnigen está indicada como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e
actividade purgativa.
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA TECNIGEN
Não tome Fluoxetina Tecnigen
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer
outro componente de
Fluoxetina Tecnigen. Uma alergia pode incluir erupção cutânea,
comichão, face ou
lábios inchados ou dificuldade em respirar.
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INFARMED
- Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores não
selectivos da
monoamino-oxidase ou inibidores reversíveis da monoamino-oxidase de
tipo A
(também conhecidos por IMAO), os quais são também conhecidos por
tratarem a
depressão.
O tratamento com fluoxetina só deve ser iniciado 2 semanas após a
interrupção de um
IMAO irreversível (por ex: tranilcipro

产品特点

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de
fluoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tecnigen está indicada como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e
actividade purgativa.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral.
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico
deve ser feito com
cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter
os doentes na
dose efectiva mais baixa.
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INFARMED
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes, se ao fim
de duas semanas não houver uma resposta suficiente aos 20 mg, a dose
pode ser
aumentada gradualmente até um máximo de 60 mg.
Se não se verificar qualquer melhoria no espaço de 10 semanas, deve
reconsiderar-se o
tratamento com fluoxetina. Se tiver sido obtida uma boa resposta
terapêutica, pode
continuar-se com o tratamento util