מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flunixin-Meglumin
Serumwerk Bernburg AG (4020169)
QM01AG90
Flunixin-Meglumine
Injektionslösung
Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intravenös
Rind; Pferd
verlängert
1998-09-29
palde PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FluMeg nova 5 % Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Wirkstoff: Flunixin-Meglumin 83,0 mg (entspr. 50 mg Flunixin) Sonstige Bestandteile: 5,0 mg Phenol Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung 3. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd: Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und kolikbedingte Schmerzzustände bei Pferden. Rind: Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie bei Rindern in Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine Verschlimmerung des Krankheitsbildes zu befürchten ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: • trächtigen Stuten • chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates • schweren Leber- und Nierenschäden • Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut ( z.B. Ulcera, Magen-Darm-Blutungen verursacht durch Endoparasitenbefall) • Ileus bedingten Koliken • Dehydratation Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. palde 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Injektionslösung sollte langsam verabreicht werden und annähernd Körpertemperatur besitzen. Bei den ersten Anzeichen einer Unverträglichkeit ist die Injektion abzubrechen und gegebenenfalls eine Schockbehandlung einzuleiten. Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken beinhalten. Falls eine solche Behandlung nicht vermieden werden kann, ist eine sorgfältige klinische Beobachtung angezeigt. Wegen der Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität ist die Anwendung bei dehydrierten hypovolämischen oder hypotonen Tieren zu vermeiden. Zur Vermeidung von Nierenschädigungen ist während der Behandlung eine ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere sicherzustellen. Flunixin ist toxisch für aasfressende Vögel. Nicht an Tiere verabreichen, die in die Nahrungskette v קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FluMeg nova 5 % Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Flunixin-Meglumin 83, 0 mg (entspr. 50 mg Flunixin) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Phenol 5,0 mg Salzsäure 36 % / Natriumhydroxid / Wasser für Injektionszwecke / Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind 3.2. ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Pferd: Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und kolikbedingte Schmerzzustände bei Pferden. Rind: Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie bei Rindern in Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine Verschlimmerung des Krankheitsbildes zu befürchten ist. 2 3.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: • trächtigen Stuten • chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates • schweren Leber- und Nierenschäden • Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut (z.B. Ulcera, Magen-Darm-Blutungen verursacht durch Endoparasitenbefall) • Ileus bedingten Koliken • Dehydratation Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4. BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Injektionslösung sollte langsam verabreicht werden und annähernd Körpertemperatur besitzen. Bei den ersten Anzeichen einer Unverträglichkeit ist die Injektion abzubrechen und gegebenenfalls eine Schockbehandlung einzuleiten. Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken beinhalten. Falls eine so קרא את המסמך השלם