FluMeg nova 5 %, Injektionslösung für Pferde und Rinder

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Flunixin-Meglumin

Saatavilla:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

ATC-koodi:

QM01AG90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flunixin-Meglumine

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intravenös; Injektion intravenös

Terapeuttinen ryhmä:

Rind; Pferd

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1998-09-29

Pakkausseloste

palde
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FluMeg nova 5 %
Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entspr. 50 mg Flunixin)
Sonstige Bestandteile:
5,0 mg
Phenol
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und
kolikbedingte Schmerzzustände
bei Pferden.
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
bei Rindern in
Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine
Verschlimmerung des
Krankheitsbildes zu befürchten ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
•
trächtigen Stuten
•
chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
•
schweren Leber- und Nierenschäden
•
Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut
( z.B. Ulcera, Magen-Darm-Blutungen verursacht durch
Endoparasitenbefall)
•
Ileus bedingten Koliken
•
Dehydratation
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der
sonstigen Bestandteile.
palde
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Injektionslösung sollte langsam verabreicht werden und annähernd
Körpertemperatur
besitzen. Bei den ersten Anzeichen einer Unverträglichkeit ist die
Injektion abzubrechen und
gegebenenfalls eine Schockbehandlung einzuleiten.
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Tieren
kann zusätzliche Risiken
beinhalten. Falls eine solche Behandlung nicht vermieden werden kann,
ist eine sorgfältige
klinische Beobachtung angezeigt.
Wegen der Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität ist die Anwendung
bei dehydrierten
hypovolämischen oder hypotonen Tieren zu vermeiden.
Zur Vermeidung von Nierenschädigungen ist während der Behandlung
eine ausreichende
Trinkwasserversorgung der Tiere sicherzustellen.
Flunixin ist toxisch für aasfressende Vögel. Nicht an Tiere
verabreichen, die in die Nahrungskette
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Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION /
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FluMeg nova 5 %
Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin-Meglumin
83, 0 mg
(entspr. 50 mg Flunixin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Phenol
5,0 mg
Salzsäure 36 %
/
Natriumhydroxid
/
Wasser für Injektionszwecke
/
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind
3.2.
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Pferd:
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und
kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
bei
Rindern in Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche
Reaktionen eine
Verschlimmerung des Krankheitsbildes zu befürchten ist.
2
3.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
•
trächtigen Stuten
•
chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
•
schweren Leber- und Nierenschäden
•
Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut
(z.B. Ulcera, Magen-Darm-Blutungen verursacht durch
Endoparasitenbefall)
•
Ileus bedingten Koliken
•
Dehydratation
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der
sonstigen Bestandteile.
3.4.
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Injektionslösung sollte langsam verabreicht werden und annähernd
Körpertemperatur
besitzen.
Bei den ersten Anzeichen einer Unverträglichkeit ist die Injektion
abzubrechen und
gegebenenfalls eine Schockbehandlung einzuleiten.
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Tieren
kann zusätzliche
Risiken beinhalten. Falls eine so