מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACETILCISTEINA
MEDIFARM S.R.L.
R05CB01
acetylcysteine
" 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 30 COMPRESSE; " 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTIN; "300 MG/3 ML SOLUZIONE INIE
P
ACETILCISTEINA
041686015 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZATORE E PER ISTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE10 FIALE 3 ML - Revocato; 041686027 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 041686041 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZATORE E PER ISTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE10 FIALE 3 ML - Autorizzato; 041686054 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 041686066 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 041686039 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTIN - Revocato
Revocato
FLUIMUCIL ® 300mg / 3ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Fluidificante mucolitico. Antidoto in quanto antiossidante e precursore del glutatione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_ caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. _TRATTAMENTO ANTIDOTICO_ Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide. CONTRAINDICAZIONI Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni, ad eccezione del trattamento antidotico. PRECAUZIONI PER L’USO I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo “Controindicazioni”). La somministrazione di dosi antidotiche in pazienti con peso corporeo inferiore a 40kg va effettuata sotto stretto controllo medico in quanto vi e’ il possible rischio di una eccessiva somministrazione di liquidi con conseguente iponatriemia, convulsioni e morte. E’ comunque raccomandato leggere attentamente le indicazioni riportate nel paragrafo “Dose, modo e tempo di somministrazione”. I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo il suo trattamento deve essere immediatamente sospeso. Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo. La somministrazione di N- acetilcisteina, specialmente per via aerosolica, all’inizio del trattamento, puo’ fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso temp קרא את המסמך השלם
INDICE GENERALE Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce. 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACEUTICA 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE 04.1 Indicazioni terapeutiche 04.2 Posologia e modo di somministrazione 04.3 Controindicazioni 04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego 04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 04.6 Gravidanza ed allattamento 04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 04.8 Effetti indesiderati 04.9 Sovradosaggio 05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 05.1 Proprieta' farmacodinamiche 05.2 Proprieta' farmacocinetiche 05.3 Dati preclinici di sicurezza 06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 06.1 Eccipienti 06.2 Incompatibilita' 06.3 Periodo di validita' 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione 06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione 07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA' 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [VEDI INDICE] FLUIMUCIL 300 MG/3 ML 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [VEDI INDICE] Una fiala contiene: Principio attivo Acetilcisteina mg 300 03.0 FORMA FARMACEUTICA - [VEDI INDICE] Fiale. 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [VEDI INDICE] 04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDICE] Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. TRATTAMENTO ANTIDOTICO Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide. Docu קרא את המסמך השלם