FLUIMUCIL

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

ACETILCISTEINA

可用日期:

MEDIFARM S.R.L.

ATC代码:

R05CB01

INN（国际名称）:

acetylcysteine

每包单位数:

" 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 30 COMPRESSE; " 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTIN; "300 MG/3 ML SOLUZIONE INIE

类:

P

治疗领域:

ACETILCISTEINA

產品總結:

041686015 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZATORE E PER ISTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE10 FIALE 3 ML - Revocato; 041686027 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 041686041 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZATORE E PER ISTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE10 FIALE 3 ML - Autorizzato; 041686054 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 041686066 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 041686039 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTIN - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FLUIMUCIL
®
300mg / 3ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Fluidificante mucolitico.
Antidoto in quanto antiossidante e precursore del
glutatione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_
caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e
bronchiectasie.
_TRATTAMENTO ANTIDOTICO_
Intossicazione accidentale o volontaria da
paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
CONTRAINDICAZIONI
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni, ad eccezione del
trattamento antidotico.
PRECAUZIONI PER L’USO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei
bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’di
drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa
fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche
delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di
eta’ inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo
“Controindicazioni”).
La somministrazione di dosi antidotiche in pazienti
con peso corporeo inferiore a 40kg va effettuata
sotto stretto controllo medico in quanto vi e’ il
possible rischio di una eccessiva somministrazione
di liquidi con conseguente iponatriemia, convulsioni e
morte. E’ comunque raccomandato leggere
attentamente le indicazioni riportate nel paragrafo
“Dose, modo e tempo di somministrazione”.
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere
strettamente controllati durante la terapia; se
compare broncospasmo il suo trattamento deve
essere immediatamente sospeso.
Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale
in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di
ulcera peptica, specialmente in caso di
contemporanea assunzione di altri farmaci con un
noto effetto gastrolesivo. La somministrazione di N-
acetilcisteina, specialmente per via aerosolica,
all’inizio del trattamento, puo’ fluidificare le secrezioni
bronchiali ed aumentare nello stesso temp

产品特点

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
FLUIMUCIL 300 MG/3 ML
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Una fiala contiene:
Principio attivo
Acetilcisteina mg 300
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Fiale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
[VEDI INDICE]
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e
sue
riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
TRATTAMENTO ANTIDOTICO
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
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