FLUCONAZOL ARENA 50 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

FLUCONAZOLUM

זמין מ:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

FLUCONAZOLUM

כמות:

50mg

טופס פרצבטיות:

CAPS.

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

leaflet_short:

12785/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.; 34/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 7 caps.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12785/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12786/2019/01_ _ PROSPECT
FLUCONAZOL ARENA 50 MG CAPSULE
FLUCONAZOL ARENA 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fluconazol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Fluconazol Arena
3.
Cum să luaţi Fluconazol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FLUCONAZOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol Arena este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
fungi (ciuperci). De asemenea,
Fluconazol Arena poate fi folosit pentru prevenirea infecţiilor
fungice.
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:

infecţii interne (sistemice) produse de
_Cryptococcus_
, de exemplu, meningita criptococică sau
infecţii cu alte localizări, cum ar fi plămânii sau pielea sau
infecţii interne produse de alţi
fungi (cum ar fi coccidiomicozele, paracoccidiomicozele,
sporotricozele, histoplasmozele);

infecţii fungice interne (sistemice) produse de
_Candida_
, de exemplu cele localizate în sânge,
căile urinare sau alte organe interne;

infecţii fungice ale gurii şi gâtului (infecţii ale mucoaselor),
produse, de obicei, de
_Candida; _

infecţii fungice ale pielii, de exemplu “piciorul de atlet”,
herpesul circina

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12785/2019/01 _Anexa_
_2 _
_ _NR. 12786/2019/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol Arena 50 mg capsule
Fluconazol Arena 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Fluconazol Arena 50 mg capsule _
O capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipienți: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de
n-propil E (216).
_Fluconazol Arena 150 mg capsule _
O capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienți: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de
n-propil E (216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_ _
_Fluconazol Arena 50 mg, capsule _
Capsulă numărul 4, cu corp de culoare roz opac și capac de culoare
albastru opac, conținând o pulbere
de culoare albă până la aproape albă.
_Fluconazol Arena 150 mg, capsule _
Capsulă numărul 1, cu corp de culoare verde opac și capac de
culoare albastru opac, conținând o
pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol Arena este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
Fluconazol Arena este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatită indusă de proteza
dentară) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice, când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
şi
infecţii cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.

_Tinea unguinium (onicomicoză) _
c�