Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUCONAZOLUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J02AC01
FLUCONAZOLUM
50mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
12785/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.; 34/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 7 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12785/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12786/2019/01_ _ PROSPECT FLUCONAZOL ARENA 50 MG CAPSULE FLUCONAZOL ARENA 150 MG CAPSULE Fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Fluconazol Arena şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Fluconazol Arena 3. Cum să luaţi Fluconazol Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluconazol Arena 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FLUCONAZOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluconazol Arena este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi (ciuperci). De asemenea, Fluconazol Arena poate fi folosit pentru prevenirea infecţiilor fungice. Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: infecţii interne (sistemice) produse de _Cryptococcus_ , de exemplu, meningita criptococică sau infecţii cu alte localizări, cum ar fi plămânii sau pielea sau infecţii interne produse de alţi fungi (cum ar fi coccidiomicozele, paracoccidiomicozele, sporotricozele, histoplasmozele); infecţii fungice interne (sistemice) produse de _Candida_ , de exemplu cele localizate în sânge, căile urinare sau alte organe interne; infecţii fungice ale gurii şi gâtului (infecţii ale mucoaselor), produse, de obicei, de _Candida; _ infecţii fungice ale pielii, de exemplu “piciorul de atlet”, herpesul circina Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12785/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _NR. 12786/2019/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluconazol Arena 50 mg capsule Fluconazol Arena 150 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Fluconazol Arena 50 mg capsule _ O capsulă conţine fluconazol 50 mg. Excipienți: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil E (216). _Fluconazol Arena 150 mg capsule _ O capsulă conţine fluconazol 150 mg. Excipienți: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil E (216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă _ _ _Fluconazol Arena 50 mg, capsule _ Capsulă numărul 4, cu corp de culoare roz opac și capac de culoare albastru opac, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă. _Fluconazol Arena 150 mg, capsule _ Capsulă numărul 1, cu corp de culoare verde opac și capac de culoare albastru opac, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fluconazol Arena este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Fluconazol Arena este indicat la adulţi pentru tratamentul: Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). Coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4). Candidozei invazive. Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. Candidozei cronice orale atrofice (stomatită indusă de proteza dentară) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat. Balanitei candidozice, când tratamentul local nu este indicat. Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor _ şi infecţii cutanate cu _Candida_ , când este indicat tratamentul sistemic. _Tinea unguinium (onicomicoză) _ c Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը