מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Teva Pharma B.V.
J02AC01
FLUCONAZOL
50 mg
kapsler, hårde
5. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCOBETA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21251 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flucobeta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 50 MG 100 MG 150 MG 200 MG Overdel: Lyseblå Overdel: Turkis Overdel: Mellemblå Overdel: Mørkeblå Underdel: Hvid Underdel: Hvid Underdel: Hvid Underdel: Hvid 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluconazol er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol er indiceret til behandling hos voksne af Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4.) Coccidioidomykose (se pkt. 4.4.) Invasiv candidiasis. Mucosale candidainfektioner, inklusive orofaryngeal candidiasis, øsofageal candidiasis og kronisk mukokutan candidiasis. Kronisk oral atrofisk candidiasis (protesestomatit), hvis tandhygiejne med lokalbehandling er utilstrækkelig. Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant. _Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant. _33258_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Dermatomykoser inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor og dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret. Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant. Fluconazol er indiceret til profylakse hos voksne af Recidiverende kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recidiv. Recidiverende orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv-infektion og høj risiko for recidiv. For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året). Profylakse af candidainfektioner hos patienter med langvarig neutropeni (f.eks. patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter der får hæmatopoietisk stamcelle קרא את המסמך השלם