Fluanxol 1 mg filmomh. tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Flupentixolhydrochloride 1,168 mg - Eq. Flupentixol 1 mg

זמין מ:

Lundbeck SA-NV

קוד ATC:

N05AF01

INN (שם בינלאומי):

Flupentixol Hydrochloride

כמות:

1 mg

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

Flupentixolhydrochloride 1.168 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Flupentixol

leaflet_short:

CTI-code: 015601-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144379 - CNK-code: 0041772 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

1970-05-01

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUANXOL 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
flupentixol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluanxol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Fluanxol niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Fluanxol in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluanxol?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUANXOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Fluanxol bevat de werkzame stof flupentixol. Fluanxol behoort tot de
groep van geneesmiddelen
gekend als antipsychotica (ook neuroleptica genaamd), die ook de
symptomen van depressie
bestrijden.
Deze geneesmiddelen hebben een werking op de zenuwbanen in welbepaalde
delen van de hersenen
en helpen bepaalde scheikundige onevenwichten in de hersenen, die
oorzaak zijn van de symptomen
van uw ziekte, te herstellen.
Fluanxol wordt gebruikt in lichte tot matige depressieve toestanden,
al dan niet gepaard gaand met
angstverschijnselen of somatische klachten.
Fluanxol wordt gebruikt voor de behandeling van geestesstoornissen
zoals wanen, hallucinaties,
schijnvoorstellingen en denkstoornissen, alsook daarmee gepaard gaande
teruggetrokkenheid en
lusteloosheid, welke voorkomen bij schizofrenie en andere psychotische
toestanden.
Uw arts kan u echter Fluanxol voorgeschreven hebben voor een andere
oorzaak. Mocht u vragen
hebben over waarvoor u Fluanxol dient te gebruiken, raadpleeg dan uw
arts.
2.
WANNEER M

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluanxol 1 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg flupentixol (als 1,168 mg
flupentixoldihydrochloride)
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat,
natriumcroscarmellose. Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ovale, licht biconvexe, gele filmomhulde tabletten met de markering
“FF”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Lichte en matige depressieve episodes, met of zonder psychosomatisch
syndroom.
-
Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
-
Acute manie in het kader van een bipolaire stoornis
Fluanxol is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Men streeft steeds na de minimaal werkzame dosis toe te dienen. De
dosering moet door de
behandelende arts individueel worden aangepast aan de toestand van de
patiënt.
_Volwassenen_
Lichte en matige depressieve episodes
Begindosis: 1 mg per dag éénmaal ‘s morgens of 0,5 mg tweemaal per
dag. Na één week mag de
dosis worden verhoogd tot 2 mg per dag indien de klinische respons
onvoldoende is. Dagelijkse doses
van meer dan 2 mg moeten worden verdeeld over de dag tot een maximum
van 3 mg per dag.
_Ouderen_
Ouderen moeten de helft van de aanbevolen dosis krijgen i.e
0,5mg-1,5mg per dag.
Patiënten tonen vaak een respons binnen de 2 à 3 dagen. Indien men
geen effect ziet na één week van
de maximum dosis moet dit geneesmiddel worden gestopt.
_Volwassenen_
Lichte tot matige psychotische episodes
De dosis moet door de behandelende arts individueel aan de toestand
van de patiënt worden
aangepast. Over het algemeen moeten bij aanvang kleine doses gebruikt
worden die zo snel mogelijk
Fluanxol 1 mg filmomhulde tabletten – spc – nl
1/11
worden verhoogd tot de optimaal werkzame dosis op basis van de
therapeutische respons.
Gebruikelijk is de onderhoudsbehandeling als éénmalige dosis ’s
morgens toe te die