País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flupentixolhydrochloride 1,168 mg - Eq. Flupentixol 1 mg
Lundbeck SA-NV
N05AF01
Flupentixol Hydrochloride
1 mg
Filmomhulde tablet
Flupentixolhydrochloride 1.168 mg
Oraal gebruik
Flupentixol
CTI-code: 015601-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144379 - CNK-code: 0041772 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1970-05-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUANXOL 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN flupentixol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluanxol en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Fluanxol niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Fluanxol in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluanxol? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUANXOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Fluanxol bevat de werkzame stof flupentixol. Fluanxol behoort tot de groep van geneesmiddelen gekend als antipsychotica (ook neuroleptica genaamd), die ook de symptomen van depressie bestrijden. Deze geneesmiddelen hebben een werking op de zenuwbanen in welbepaalde delen van de hersenen en helpen bepaalde scheikundige onevenwichten in de hersenen, die oorzaak zijn van de symptomen van uw ziekte, te herstellen. Fluanxol wordt gebruikt in lichte tot matige depressieve toestanden, al dan niet gepaard gaand met angstverschijnselen of somatische klachten. Fluanxol wordt gebruikt voor de behandeling van geestesstoornissen zoals wanen, hallucinaties, schijnvoorstellingen en denkstoornissen, alsook daarmee gepaard gaande teruggetrokkenheid en lusteloosheid, welke voorkomen bij schizofrenie en andere psychotische toestanden. Uw arts kan u echter Fluanxol voorgeschreven hebben voor een andere oorzaak. Mocht u vragen hebben over waarvoor u Fluanxol dient te gebruiken, raadpleeg dan uw arts. 2. WANNEER M Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluanxol 1 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg flupentixol (als 1,168 mg flupentixoldihydrochloride) Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose. Zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ovale, licht biconvexe, gele filmomhulde tabletten met de markering “FF”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Lichte en matige depressieve episodes, met of zonder psychosomatisch syndroom. - Schizofrenie en andere psychotische stoornissen - Acute manie in het kader van een bipolaire stoornis Fluanxol is geïndiceerd bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Men streeft steeds na de minimaal werkzame dosis toe te dienen. De dosering moet door de behandelende arts individueel worden aangepast aan de toestand van de patiënt. _Volwassenen_ Lichte en matige depressieve episodes Begindosis: 1 mg per dag éénmaal ‘s morgens of 0,5 mg tweemaal per dag. Na één week mag de dosis worden verhoogd tot 2 mg per dag indien de klinische respons onvoldoende is. Dagelijkse doses van meer dan 2 mg moeten worden verdeeld over de dag tot een maximum van 3 mg per dag. _Ouderen_ Ouderen moeten de helft van de aanbevolen dosis krijgen i.e 0,5mg-1,5mg per dag. Patiënten tonen vaak een respons binnen de 2 à 3 dagen. Indien men geen effect ziet na één week van de maximum dosis moet dit geneesmiddel worden gestopt. _Volwassenen_ Lichte tot matige psychotische episodes De dosis moet door de behandelende arts individueel aan de toestand van de patiënt worden aangepast. Over het algemeen moeten bij aanvang kleine doses gebruikt worden die zo snel mogelijk Fluanxol 1 mg filmomhulde tabletten – spc – nl 1/11 worden verhoogd tot de optimaal werkzame dosis op basis van de therapeutische respons. Gebruikelijk is de onderhoudsbehandeling als éénmalige dosis ’s morgens toe te die Leer el documento completo