מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
FLORFENICOL 100mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 500 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros
con receta
Porcino
Florfenicol
Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Después de su disolución o reconstitución 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días
588086 Suspenso, 588087 Suspenso, 588088 Suspenso, 588086 Autorizado, 588087 Autorizado, 588088 Autorizado
2019-08-30
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO FLOROLAB 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO FLORFENICOL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/ Venus, 26, 08228 - Terrassa (Barcelona) ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) ESPAÑA o LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/ Venus, 26, 08228 - Terrassa (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLOROLAB 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUS- TANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 100 mg 4. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución transparente, de incolora a amarilla. 5. TAMAÑO DEL ENVASE _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Frasco de 500 ml Frasco de 1 L Bidón de 5 L 6. INDICACIÓN(ES) DE USO En porcino: Tratamiento y metafilaxis a nivel de grupo en el que están presentes los signos clínicos de la enfermedad respiratoria porcina asociada con _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella _ _multocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar la metafilaxis. 7. CONTRAINDICACIONES No usar en verracos destinados a fines reproductivos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o al excipiente. 8. REACCIONES ADVERSAS Durante el tratamiento puede observarse קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLOROLAB 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida Solución transparente, de incolora a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En porcino: Tratamiento y metafilaxis a nivel de grupo en el que están presentes los signos clínicos de la enfermedad respiratoria porcina asociada con _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella _ _multocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar la metafilaxis. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en verracos destinados a fines reproductivos. Estudios en ratas han revelado eviden- cias de efectos adversos potenciales en el sistema reproductor masculino. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o al excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial. En cada uno de los cinco días de tratamiento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta que la cantidad total diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos. Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico y, en caso necesario, cambiarse el tratamiento. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario debe basarse en pruebas קרא את המסמך השלם