FLIXONASE 50MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

זמין מ:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

קוד ATC:

R01AD08

INN (שם בינלאומי):

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

כמות:

50MCG/DÁV

טופס פרצבטיות:

Nosní sprej, suspenze

מסלול נתינה (של תרופות):

Nosní podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

FLUTIKASON

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0221097 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206172 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173423 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229092 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207597 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2015-09-09

עלון מידע

1
SP.ZN. SUKLS442688/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FLIXONASE 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
fluticasoni propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
▪
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Flixonase a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flixonase používat
3.
Jak se Flixonase používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Flixonase uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FLIXONASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je flutikason-propionát, kortikosteroid, který má
při každodenním používání protizánětlivý
účinek.
Tento sprej pomáhá zvládat reakce Vašeho těla na alergeny
("spouštěče") v prostředí.
Flixonase se používá u dospělých ve věku 18 let a starších
pacientů k léčbě alergických příznaků senné rýmy
a reakce na
alergeny ve vzduch, jako je alergie na domácí zvířata, roztoče a
spory plísní. Ulevuje od příznaků kýchání,
svědění očí a slzení, svědění nosu a ucpaného nosu po dobu
až 24 hodin.
Může trvat 3 až 4 dny, než se plně rozvine ochranná funkce
přípravku. Je proto důležité pokračovat
v pravidelném používání, aby bylo dosaženo plného léče

מאפייני מוצר

sp.zn. sukls442688/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLIXONASE 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vodná suspenze fluticasoni propionas 0,5 mg (500 mikrogramů)/ml.
Jeden vstřik poskytuje 100 mg suspenze obsahující fluticasoni
propionas 50 mikrogramů jako podanou
dávku.
POMOCNÉ LÁTKY SE ZNÁMÝM ÚČINKEM:
Jedna podaná dávka (jeden vstřik) obsahuje 20 mikrogramů
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá neprůhledná vodná suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Flixonase je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších.
Tento léčivý přípravek poskytuje symptomatickou léčbu
alergické rinitidy, která vzniká v důsledku senné
rýmy nebo jiných vzdušných alergenů (jako jsou prachoví
roztoči, spory plísní nebo zvířecí srst).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
Dospělí ve věku 18 let a více:
Dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (200 mikrogramů
flutikason-propionátu), nejlépe ráno. V
případě závažných příznaků může být nutné podat dva
vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně, avšak
pouze krátkodobě. Jakmile se podaří příznaky zvládnout, je
možné používat udržovací dávku jeden vstřik do
každé nosní dírky jednou denně. Jestliže se příznaky znovu
objeví, dávku je možné odpovídajícím způsobem
zvýšit. Je třeba použít nejnižší dávku, při které je
dosaženo účinné kontroly příznaků.
Maximální denní dávka nemá překročit čtyři vstřiky do
každé nosní dírky.
1
U některých pacientů nemusí být během prvních několika dnů
dosaženo plného účinku léčby, a proto může
být nutné léčbu pacientů s anamnézou sezónní alergické rýmy
zahájit několik dnů před očekávaným
začátkem sezóny pylů tak, aby nedošlo k rozvoji příznaků. Aby
bylo dosaženo plného účinku, dop