Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
R01AD08
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
50MCG/DÁV
Nosní sprej, suspenze
Nosní podání
OTC Array
FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0221097 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206172 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173423 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229092 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207597 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-09-09
1 SP.ZN. SUKLS442688/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FLIXONASE 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Flixonase a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flixonase používat 3. Jak se Flixonase používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Flixonase uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FLIXONASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou je flutikason-propionát, kortikosteroid, který má při každodenním používání protizánětlivý účinek. Tento sprej pomáhá zvládat reakce Vašeho těla na alergeny ("spouštěče") v prostředí. Flixonase se používá u dospělých ve věku 18 let a starších pacientů k léčbě alergických příznaků senné rýmy a reakce na alergeny ve vzduch, jako je alergie na domácí zvířata, roztoče a spory plísní. Ulevuje od příznaků kýchání, svědění očí a slzení, svědění nosu a ucpaného nosu po dobu až 24 hodin. Může trvat 3 až 4 dny, než se plně rozvine ochranná funkce přípravku. Je proto důležité pokračovat v pravidelném používání, aby bylo dosaženo plného léče Lees het volledige document
sp.zn. sukls442688/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLIXONASE 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Vodná suspenze fluticasoni propionas 0,5 mg (500 mikrogramů)/ml. Jeden vstřik poskytuje 100 mg suspenze obsahující fluticasoni propionas 50 mikrogramů jako podanou dávku. POMOCNÉ LÁTKY SE ZNÁMÝM ÚČINKEM: Jedna podaná dávka (jeden vstřik) obsahuje 20 mikrogramů benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze. Bílá neprůhledná vodná suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Flixonase je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších. Tento léčivý přípravek poskytuje symptomatickou léčbu alergické rinitidy, která vzniká v důsledku senné rýmy nebo jiných vzdušných alergenů (jako jsou prachoví roztoči, spory plísní nebo zvířecí srst). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ: Dospělí ve věku 18 let a více: Dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (200 mikrogramů flutikason-propionátu), nejlépe ráno. V případě závažných příznaků může být nutné podat dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně, avšak pouze krátkodobě. Jakmile se podaří příznaky zvládnout, je možné používat udržovací dávku jeden vstřik do každé nosní dírky jednou denně. Jestliže se příznaky znovu objeví, dávku je možné odpovídajícím způsobem zvýšit. Je třeba použít nejnižší dávku, při které je dosaženo účinné kontroly příznaků. Maximální denní dávka nemá překročit čtyři vstřiky do každé nosní dírky. 1 U některých pacientů nemusí být během prvních několika dnů dosaženo plného účinku léčby, a proto může být nutné léčbu pacientů s anamnézou sezónní alergické rýmy zahájit několik dnů před očekávaným začátkem sezóny pylů tak, aby nedošlo k rozvoji příznaků. Aby bylo dosaženo plného účinku, dop Lees het volledige document