FLAGYL 1500 mg SOLUCION PARA PERFUSION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

METRONIDAZOL

זמין מ:

SANOFI AVENTIS S.A.

קוד ATC:

J01XD01

INN (שם בינלאומי):

METRONIDAZOLE

כמות:

1.500 mg

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

METRONIDAZOL 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Metronidazol

leaflet_short:

FLAGYL 1500 mg SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 300 ml Autorizado 01/12/1992 Comercializado - FLAGYL 1500 mg SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 300 ml Autorizado 01/02/1993 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

1992-12-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLAGYL 1500 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Metronidazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flagyl 1500 mg solución para perfusión y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flagyl 1500 mg solución
para perfusión
3.
Cómo usar Flagyl 1500 mg solución para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flagyl 1500 mg solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLAGYL 1500 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Flagyl 1500 mg solución para perfusión, es un medicamento
antiinfeccioso perteneciente al grupo de los
imidazoles, con propiedades antibacterianas y antiparasitarias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Metronidazol se utiliza tanto en adultos como en niños.
Se utiliza en la prevención de las infecciones posteriores a
intervenciones quirúrgicas debidas a bacterias
anaerobias, especialmente las especies _Bacteroides

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flagyl 1500 mg solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase de 300 ml contiene 1500 mg de metronidazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Sodio 310 mg (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Metronidazol está indicado en adultos y niños para las siguientes
indicaciones:
Prevención de las infecciones post-operatorias debidas a bacterias
anaerobias, especialmente las especies
de _Bacteroides y Peptostreptococcus anaerobius._
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
adecuado
de
los
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La inyección de Flagyl debe administrarse en perfusión intravenosa,
a razón de 5 ml por minuto. Puede
administrarse sola o simultáneamente (pero por separado) con otros
agentes antibacterianos apropiados, por
vía parenteral.
Adultos
y
niños
mayores
de
12
años:
300
ml
(1,5
g
de
metronidazol)
en
perfusión
intravenosa
inmediatamente antes, durante o después de la intervención
quirúrgica, en una sola dosis.
Niños mayores de 8 semanas a 12 años de edad: 20-30 mg/kg como dosis
única administrada 1-2 horas
antes de la cirugía.
Recién nacidos con una edad gestacional menor a 40 semanas: 10 mg/kg
peso como dosis única antes de la
operación.
Con esta pauta de dosis única se aseguran unas concentraciones
antibacterianas de metronidazol en suero y
tejidos durante el acto quirúrgico y las siguientes 48 horas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los imidazoles o a algunos de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Debe valorarse cuidadosamente el uso de Flagyl en tratamientos
prolongados (ver sección 5.3).
- Flagyl debe administrarse con precaución en pacientes con
encefalopatía hepática.
-
Si resulta necesario administrar e