Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METRONIDAZOL
SANOFI AVENTIS S.A.
J01XD01
METRONIDAZOLE
1.500 mg
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
METRONIDAZOL 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Metronidazol
FLAGYL 1500 mg SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 300 ml Autorizado 01/12/1992 Comercializado - FLAGYL 1500 mg SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 300 ml Autorizado 01/02/1993 Comercializado
Anulado
1992-12-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLAGYL 1500 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Metronidazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flagyl 1500 mg solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flagyl 1500 mg solución para perfusión 3. Cómo usar Flagyl 1500 mg solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flagyl 1500 mg solución para perfusión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLAGYL 1500 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flagyl 1500 mg solución para perfusión, es un medicamento antiinfeccioso perteneciente al grupo de los imidazoles, con propiedades antibacterianas y antiparasitarias. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Metronidazol se utiliza tanto en adultos como en niños. Se utiliza en la prevención de las infecciones posteriores a intervenciones quirúrgicas debidas a bacterias anaerobias, especialmente las especies _Bacteroides Lire le document complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flagyl 1500 mg solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase de 300 ml contiene 1500 mg de metronidazol. Excipiente(s) con efecto conocido Sodio 310 mg (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Metronidazol está indicado en adultos y niños para las siguientes indicaciones: Prevención de las infecciones post-operatorias debidas a bacterias anaerobias, especialmente las especies de _Bacteroides y Peptostreptococcus anaerobius._ Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de los agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La inyección de Flagyl debe administrarse en perfusión intravenosa, a razón de 5 ml por minuto. Puede administrarse sola o simultáneamente (pero por separado) con otros agentes antibacterianos apropiados, por vía parenteral. Adultos y niños mayores de 12 años: 300 ml (1,5 g de metronidazol) en perfusión intravenosa inmediatamente antes, durante o después de la intervención quirúrgica, en una sola dosis. Niños mayores de 8 semanas a 12 años de edad: 20-30 mg/kg como dosis única administrada 1-2 horas antes de la cirugía. Recién nacidos con una edad gestacional menor a 40 semanas: 10 mg/kg peso como dosis única antes de la operación. Con esta pauta de dosis única se aseguran unas concentraciones antibacterianas de metronidazol en suero y tejidos durante el acto quirúrgico y las siguientes 48 horas. 2 de 8 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los imidazoles o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - Debe valorarse cuidadosamente el uso de Flagyl en tratamientos prolongados (ver sección 5.3). - Flagyl debe administrarse con precaución en pacientes con encefalopatía hepática. - Si resulta necesario administrar e Lire le document complet