Firodyl 250 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

מרכיב פעיל:

Firokoxib

זמין מ:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

קוד ATC:

QM01AH90

INN (שם בינלאומי):

Firocoxib

טופס פרצבטיות:

Rágótabletta

סוג מרשם:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

קבוצה תרפויטית:

Kutya

איזור תרפויטי:

firocoxib

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 4116/1/19 NÉBIH ÁTI (12 tabletta), 4116/2/19 NÉBIH ÁTI (36 tabletta), 4116/3/19 NÉBIH ÁTI (96 tabletta), 4116/4/19 NÉBIH ÁTI (120 tabletta)

מצב אישור:

engedélyezve

תאריך אישור:

2019-12-02

עלון מידע

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FIRODYL 250 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Firodyl 250 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
Firokoxib
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
250 mg firokoxib
Kerek lóhere alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták negyedelhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti-, ortopédiai- és fogászati műtéti beavatkozások
után jelentkező fájdalom csillapítására és gyulladás
csökkentésére kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel járó
kórképek esetén.
Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más
nemszteroid gyulladáscsökkentő szerekkel
(NSAID).
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Alkalmanként hányásról és hasmenésről számoltak be. Ezek a
reakciók általában átmeneti jellegűek és a
kezelés leállítása után rendeződnek. Nagyon ritkán, a javasolt
adag alkalmazását követően, kutyákban vese-
és/vagy májműködési zavarok előfordulását jelentették.
Ritkán idegrendszeri rendellenességeket jelentettek a
kezelt kutyákn�

מאפייני מוצר

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Firodyl 250 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG
Firokoxib
250 mg
SEGÉDANYAGOK
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Kerek lóhere alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták negyedelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti-, ortopédiai- és fogászati műtéti beavatkozások
után jelentkező fájdalom csillapítására és gyulladás
csökkentésére kutyákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel járó
kórképek esetén.
Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más
nemszteroid gyulladáscsökkentő szerekkel
(NSAID).
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A tabletták ízesítettek, ezért az állatok elől gondosan elzárt
helyen kell tárolni azokat.
Az adagolási táblázatban megadott, ajánlott adagot nem szabad
túllépni.
3
Nagyon fiatal állatokban vagy olyan állatokban, melyeknél vese-,
szív- vagy májműködési zavarok gyanúja áll
fenn vagy bizonyított ezek megléte, a készítmény alkalmazása
további kockázattal járhat. Ha az ilyen
alkalmazás nem kerülhető el, a kezelt kutyák folyamatos, gondo