País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Firokoxib
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QM01AH90
Firocoxib
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
firocoxib
Eseti engedély száma: 4116/1/19 NÉBIH ÁTI (12 tabletta), 4116/2/19 NÉBIH ÁTI (36 tabletta), 4116/3/19 NÉBIH ÁTI (96 tabletta), 4116/4/19 NÉBIH ÁTI (120 tabletta)
engedélyezve
2019-12-02
HASZNÁLATI UTASÍTÁS FIRODYL 250 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Firodyl 250 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V. Firokoxib 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként tartalmaz: HATÓANYAG: 250 mg firokoxib Kerek lóhere alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két törésvonallal ellátott tabletta. A tabletták negyedelhetők. 4. JAVALLAT(OK) Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom csökkentésére kutyákban. Lágyszöveti-, ortopédiai- és fogászati műtéti beavatkozások után jelentkező fájdalom csillapítására és gyulladás csökkentésére kutyákban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak. Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb testtömegű állatoknak. Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés (vérdiszkrázia), valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID). Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. 2 6. MELLÉKHATÁSOK Alkalmanként hányásról és hasmenésről számoltak be. Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek és a kezelés leállítása után rendeződnek. Nagyon ritkán, a javasolt adag alkalmazását követően, kutyákban vese- és/vagy májműködési zavarok előfordulását jelentették. Ritkán idegrendszeri rendellenességeket jelentettek a kezelt kutyákn Leer el documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Firodyl 250 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként tartalmaz: HATÓANYAG Firokoxib 250 mg SEGÉDANYAGOK A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Kerek lóhere alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két törésvonallal ellátott tabletta. A tabletták negyedelhetők. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom csökkentésére kutyákban. Lágyszöveti-, ortopédiai- és fogászati műtéti beavatkozások után jelentkező fájdalom csillapítására és gyulladás csökkentésére kutyákban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak. Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb testtömegű állatoknak. Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés (vérdiszkrázia), valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID). Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A tabletták ízesítettek, ezért az állatok elől gondosan elzárt helyen kell tárolni azokat. Az adagolási táblázatban megadott, ajánlott adagot nem szabad túllépni. 3 Nagyon fiatal állatokban vagy olyan állatokban, melyeknél vese-, szív- vagy májműködési zavarok gyanúja áll fenn vagy bizonyított ezek megléte, a készítmény alkalmazása további kockázattal járhat. Ha az ilyen alkalmazás nem kerülhető el, a kezelt kutyák folyamatos, gondo Leer el documento completo