מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Firocoxib 250 mg
Ceva Santé Animale SA-NV
QM01AH90
Firocoxib
250 mg
Kauwtablet
Firocoxib 250 mg
Oraal gebruik
hond
Firocoxib
CTI-code: 552853-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552853-02 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552853-03 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552853-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-01-20
Bijsluiter – NL Versie FIRODYL 250 MG BIJSLUITER FIRODYL 250 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale NV Metrologielaan 6 1130 BRUSSEL België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Firodyl 250 mg kauwtabletten voor honden Firocoxib 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Firocoxib 250 mg Ronde klavervormige tablet, beige tot lichtbruin. Dubbele breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen in gelijke kwarten worden verdeeld. 4. INDICATIE(S) Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis bij honden. Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tandheelkundige chirurgie bij honden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven. Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken of bij dieren met minder dan 3 kg lichaamsgewicht. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale bloedingen, bloeddyscrasie of hemorragische aandoeningen. Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. Bijsluiter – NL Versie FIRODYL 250 MG 6. BIJWERKINGEN Braken en diarree zijn af en toe gemeld. Deze reacties zijn over het algemeen van voorbijgaande aard en zijn omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt. Zelden werden zenuwstoornissen gemeld bij behandelde honden. Zeer zelden werden nier- en/of leverstoornissen gemeld bij honden na toediening van de aanbevolen behandelingsdosering. Indien bijwerkingen optreden zoals braken, herhaalde diarree, oc קרא את המסמך השלם
SKP– NL Versie FIRODYL 250 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FIRODYL 250 mg kauwtabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Firocoxib 250 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Ronde klavervormige tablet, beige tot lichtbruin. Dubbele breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen in kwarten worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis bij honden. Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tandheelkundige chirurgie bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven. Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken of bij dieren met minder dan 3 kg lichaamsgewicht. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale bloedingen, bloeddyscrasie of hemorragische aandoeningen. Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. SKP– NL Versie FIRODYL 250 MG 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aangezien de tabletten gearomatiseerd zijn, moeten ze op een veilige plaats worden bewaard, buiten het bereik van dieren. De aanbevolen dosis, zoals aangegeven in de doseringstabel, mag niet worden overschreden. Gebruik bij zeer jonge dieren of dieren met een vermoedelijke of bevestigde stoornis van de nier-, hart- of leverfunctie kan een extra risico inhouden. Als dergelijk gebruik niet kan worden vermeden, dienen deze honden onder strikt diergeneeskundig toezicht geplaats קרא את המסמך השלם