Firodyl 250 mg kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Firocoxib 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-code:

QM01AH90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Firocoxib

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

Firocoxib 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Firocoxib

Product samenvatting:

CTI-code: 552853-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552853-02 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552853-03 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552853-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-01-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
FIRODYL 250 MG
BIJSLUITER
FIRODYL 250 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV
Metrologielaan 6
1130 BRUSSEL
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Firodyl 250 mg kauwtabletten voor honden
Firocoxib
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Firocoxib
250 mg
Ronde klavervormige tablet, beige tot lichtbruin. Dubbele breukstreep
aan één zijde.
De tabletten kunnen in gelijke kwarten worden verdeeld.
4.
INDICATIE(S)
Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis bij honden.
Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd
met weke delen, orthopedische
en tandheelkundige chirurgie bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken of bij dieren met minder
dan 3 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
bloedingen, bloeddyscrasie of hemorragische
aandoeningen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere
niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's).
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (één van) de
hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
FIRODYL 250 MG
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree zijn af en toe gemeld. Deze reacties zijn over het
algemeen van voorbijgaande aard
en zijn omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt. Zelden werden
zenuwstoornissen gemeld
bij behandelde honden. Zeer zelden werden nier- en/of leverstoornissen
gemeld bij honden na
toediening van de aanbevolen behandelingsdosering.
Indien bijwerkingen optreden zoals braken, herhaalde diarree, oc

Productkenmerken

SKP– NL Versie
FIRODYL 250 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIRODYL 250 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Firocoxib
250 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Ronde klavervormige tablet, beige tot lichtbruin. Dubbele breukstreep
aan één zijde.
De tabletten kunnen in kwarten worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis bij honden.
Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd
met weke delen, orthopedische
en tandheelkundige chirurgie bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken of bij dieren met minder
dan 3 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
bloedingen, bloeddyscrasie of hemorragische
aandoeningen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere
niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's).
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (één van) de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP– NL Versie
FIRODYL 250 MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien de tabletten gearomatiseerd zijn, moeten ze op een veilige
plaats worden bewaard, buiten
het bereik van dieren.
De aanbevolen dosis, zoals aangegeven in de doseringstabel, mag niet
worden overschreden.
Gebruik bij zeer jonge dieren of dieren met een vermoedelijke of
bevestigde stoornis van de nier-,
hart- of leverfunctie kan een extra risico inhouden. Als dergelijk
gebruik niet kan worden vermeden,
dienen deze honden onder strikt diergeneeskundig toezicht geplaats