מדינה: שווייץ
שפה: איטלקית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amifampridinum
DRAC AG
N07XX05
amifampridinum
Compresse
amifampridinum 10 mg ut amifampridini phosphas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, calcii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Trattamento sintomatico di Lambert-Eaton-Myasthenic Sindrome (LEM) negli Adulti
zugelassen
1970-01-01
Informazioni destinata ai pazienti Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglio illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Firdapse® Compresse DRAC AG Che cos'è Firdapse e quando si usa? Su prescrizione medica. Firdapse viene usato per trattare in soggetti adulti i sintomi di una patologia neuromuscolare denominata sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS). Tale patologia pregiudica la trasmissione degli impulsi nervosi ai muscoli provocando, ad esempio, debolezza muscolare. Questa patologia può essere associata ad alcuni tipi di tumori (la cosiddetta forma paraneoplastica di LEMS) o insorgere anche in assenza di tali tumori (forma non paraneoplastica = la cosiddetta forma idiopatica di LEMS). Nei pazienti affetti da questa patologia, una sostanza chimica denominata acetilcolina, che trasmette gli impulsi nervosi ai muscoli, non viene rilasciata normalmente e il muscolo non riceve, completamente o solo in parte, i segnali nervosi. Firdapse funziona aumentando il rilascio dell'acetilcolina e favorendo la ricezione dei segnali nervosi da parte del muscolo. Firdapse non è autorizzato per il trattamento di pazienti pediatrici e adolescenti. Quando non si può assumere/usare Firdapse? ·se è ipersensibile (allergico) all'amifampridina o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in Firdapse ·se è affetto da asma non sufficientemente controllata ·se è epilettico ·insieme a medicinali che possano alterare l'attività elettrica del cuore (allungamento del cosiddetto intervallo QT individuabile nella deviazione della curva dell'attività elettrica cardiaca, il cosiddetto elettrocardiogramma/ECG), come: ·sultopride (un medicinale prescritto per il trattamento di alcuni disturbi comportamentali negli adulti) ·un medicinale antiaritmico (a קרא את המסמך השלם
Firdapse® Compresse DRAC AG Composizione Principi attivi Amifampridinum (ut Amifampridini phosphas). Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, calcio stearato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa da 10 mg. Compresse bianche, rotonde, piatte da un lato, incise sull'altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. Ogni compressa contiene amifampridina fosfato equivalente a 10 mg di amifampridina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. Posologia/Impiego Il trattamento deve iniziare sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento della malattia. Posologia abituale Firdapse deve essere somministrato in dosi separate, tre o quattro volte al giorno. La dose iniziale raccomandata è di 15 mg di amifampridina al giorno, e può essere aumentata di 5 mg alla volta ogni 4 o 5 giorni, fino a un massimo di 60 mg al giorno. La dose singola non deve mai superare i 20 mg. In casi particolari, per pazienti che non risultino sufficientemente controllati con una dosa giornaliera di 60 mg, è possibile aumentare la dose giornaliera di 5 mg ogni 7 giorni fino a un massimo di 80 mg al giorno, sempre mantenendo la dose singola massima di 20 mg e con particolari misure precauzionali. La dose giornaliera di 80 mg non deve mai essere superata (vedere paragrafi «Avvertenze e misure precauzionali» e «Proprietà / effetti»). Se il trattamento è interrotto, i pazienti potrebbero manifestare alcuni dei sintomi della LEMS. Istruzioni posologiche speciali Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale Firdapse deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica. Nei pazienti che presentano un disturbo moderato o severo della funzione renale o epatica si raccomanda una dose iniziale di 5 mg di amifampridina (mezza compressa) una volta al giorno. Per i pazienti con compromissione lieve della funzione renale o e קרא את המסמך השלם