Fipnil 67 mg spot-on 67mg

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

фипронил

זמין מ:

CENTRALFARM DOO

קוד ATC:

QP53AX15

INN (שם בינלאומי):

fipronil

כמות:

67mg

טופס פרצבטיות:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

יחידות באריזה:

pipeta, 3x0.67mL

סיווג:

NRV

תוצרת:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2015-07-28

עלון מידע

Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.67 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CONTROLINE 67 MG SPOT ON
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0.67ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.67 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irska
2.
IME LEKA
CONTROLINE 67MG SPOT ON
fipronil 67mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za male pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.67 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
67 mg
POMOĆNE SUPSTANCE :
Benzilalkohol 223.1 mg
Butilhidroksianizol
0.134 mg
Butilhidroksitoluen
0.067 mg
Ostale pomoćne supstance: dietilenglikolmonoetiletar
4.
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i
krpeljima (_Rhipicephalus _
_spp., Ixodes spp.) _na psima.
Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do
2 meseca.
Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje
(_Rhipicephalus sanguineus_ ,
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana.
Krpelji _Ixodes ricinus _i
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
će
biti
uništeni
u
prvih
48
časova
nakon
aplikacije.
Kod
dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano
trenutno akaricidno dejstvo
a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije.
Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog
dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD), kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015.
za

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.67 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTROLINE 67 MG SPOT ON
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0.67ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.67 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
CONTROLINE 67MG SPOT ON
fipronil 67mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za male pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.67 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
67 mg
POMOĆNE SUPSTANCE :
Benzilalkohol
223.1 mg
Butilhidroksianizol
0.134 mg
Butilhidroksitoluen
0.067 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mali psi
4. 2
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i
krpeljima (_Rhipicephalus _
_spp., Ixodes spp.) _na psima.
Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do
2 meseca.
Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje
(_Rhipicephalus sanguineus_,
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana.
Krpelji _Ixodes ricinus _i
_Rhipicephalus sanguineus_ će biti uništeni u prvih 48 časova nakon
aplikacije. Kod
Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.67 mL
3 od 7
dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano
trenutno akaricidno dejstvo
a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije.
Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog
dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD), kada je ovo stanje dijagnostikovao veterin