Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
CENTRALFARM DOO
QP53AX15
fipronil
67mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 3x0.67mL
NRV
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
REGISTRACIJA
2015-07-28
Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.67 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CONTROLINE 67 MG SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0.67ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD., Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.67 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Novi Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska 2. IME LEKA CONTROLINE 67MG SPOT ON fipronil 67mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za male pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (0.67 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 67 mg POMOĆNE SUPSTANCE : Benzilalkohol 223.1 mg Butilhidroksianizol 0.134 mg Butilhidroksitoluen 0.067 mg Ostale pomoćne supstance: dietilenglikolmonoetiletar 4. INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i krpeljima (_Rhipicephalus _ _spp., Ixodes spp.) _na psima. Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do 2 meseca. Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje (_Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana. Krpelji _Ixodes ricinus _i _Rhipicephalus _ _sanguineus_ će biti uništeni u prvih 48 časova nakon aplikacije. Kod dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano trenutno akaricidno dejstvo a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije. Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD), kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar. Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015. za Lestu allt skjalið
Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.67 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CONTROLINE 67 MG SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0.67ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD., Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.67 mL 2 od 7 1. IME LEKA CONTROLINE 67MG SPOT ON fipronil 67mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za male pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (0.67 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 67 mg POMOĆNE SUPSTANCE : Benzilalkohol 223.1 mg Butilhidroksianizol 0.134 mg Butilhidroksitoluen 0.067 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mali psi 4. 2 INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp) i krpeljima (_Rhipicephalus _ _spp., Ixodes spp.) _na psima. Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do 2 meseca. Proizvod pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) _u trajanju do mesec dana. Krpelji _Ixodes ricinus _i _Rhipicephalus sanguineus_ će biti uništeni u prvih 48 časova nakon aplikacije. Kod Broj rešenja: 323-01-00284-14-001 od 28.07.2015. za lek CONTROLINE 67 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu 3 x 0.67 mL 3 od 7 dokazanih infestacija sa _Dermacentor reticulatus_ nije dokazano trenutno akaricidno dejstvo a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije. Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD), kada je ovo stanje dijagnostikovao veterin Lestu allt skjalið