מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fenazonas/Lidokaino hidrochloridas
SOPHARMA AD
S02DA30
Phenazone/Lidocaine hydrochloride
40 mg/10 mg/g
ausų lašai (tirpalas)
vartoti į ausis
Nereceptinis
Combinations
Perregistruotas
2015-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FINOTEN 40 MG/10 MG/G AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS) fenazonas / lidokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Finoten ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Finoten 3. Kaip vartoti Finoten 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Finoten 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FINOTEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistinis preparatas skirtas vietiniam simptominiam gydymui ir skausmo malšinimui esant žemiau išvardintoms vidurinės ausies ligoms, kuomet ausies būgnelis neplyšęs: - ūminis vidurinės ausies uždegimas; - virusinės ausies uždegimas išsivystęs kaip gripo komplikacija; - slėgio pokyčių metu atsiradęs vidurinės ausies pažeidimas (taip vadinamas barotrauminis otitas). Jeigu abejojate, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINOTEN FINOTEN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jeigu yra įtrūkęs ar sprogęs ausies būgnelis (ausies būgnelio perforacija), įskaitant atvejus, kuomet ausies būgnelis buvo pradurtas chirurginės procedūros (miringotomijos) metu, žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Finoten. Jeigu Jūsų ausies būgnelis yra pažeistas (net ir tais atvejais, kuomet ausies b קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Finoten 40 mg/10 mg/g ausų lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tirpalo yra: fenazono 40 mg; lidokaino hidrochlorido 10 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ausų lašai (tirpalas) Skaidrus, bespalvis ar geltonai rudos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vietinis simptominis vidurinės ausies uždegimo gydymas esant neperforuotam būgneliui, kai yra: - ūminis serozinis vidurinis otitas; - virusinis otitas sergant gripu, taip pat dar vadinamas pūsliniu miringitu; - vidurinės ausies barotrauma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Buteliukas su lašintuvu. Švelniai paspauskite elastinę lašintuvo dalį ir įlašinkite 4 lašus tirpalo į pažeistos ausies landą 2 ar 3 kartus per dieną. Kadangi Finoten veikia vietiškai, dozės koreguoti atsižvelgiant į amžių nereikia. Finoten gali vartoti ir suaugusieji, ir vaikai. Gydymo trukmė Jei simptomai per 7 dienas nepagerėja arba bet kuriuo metu greitai ar stipriai pablogėja, gydymą reikia peržiūrėti. Vartojimo metodas Vartoti į ausis. Kad išvengtumėte nemalonaus ausies sąlyčio su šaltu tirpalu, prieš vartojimą buteliuką reikia sušildyti rankose. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas neturėtų būti vartojamas, jeigu yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - trauminės ar infekcinės kilmės ausies būgnelio perforacija (įskaitant miringotomiją) (žr. 4.4 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS 2 Prieš pradedant gydymą šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama įsitikinti, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Jei būgnelis pažeistas, vartojant į ausis vaistas gali sąveikauti su vidurinės ausies struktūromis ir šiuose audiniuose sukelti nepageidaujamas reakcijas. Vaistinio preparato negalima vartoti esant perforuotai timapninei membranai, įskaitant atvejus קרא את המסמך השלם