Finoten

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Fenazonas/Lidokaino hidrochloridas

Verfügbar ab:

SOPHARMA AD

ATC-Code:

S02DA30

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenazone/Lidocaine hydrochloride

Dosierung:

40 mg/10 mg/g

Darreichungsform:

ausų lašai (tirpalas)

Verabreichungsweg:

vartoti į ausis

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Combinations

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2015-09-30

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FINOTEN 40 MG/10 MG/G AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS)
fenazonas / lidokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Finoten ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Finoten
3.
Kaip vartoti Finoten
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Finoten
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FINOTEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistinis preparatas skirtas vietiniam simptominiam gydymui ir
skausmo malšinimui esant žemiau
išvardintoms vidurinės ausies ligoms, kuomet ausies būgnelis
neplyšęs:
-
ūminis vidurinės ausies uždegimas;
-
virusinės ausies uždegimas išsivystęs kaip gripo komplikacija;
-
slėgio pokyčių metu atsiradęs vidurinės ausies pažeidimas (taip
vadinamas barotrauminis otitas).
Jeigu abejojate, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką
patarimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINOTEN
FINOTEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
-
jeigu yra įtrūkęs ar sprogęs ausies būgnelis (ausies būgnelio
perforacija), įskaitant atvejus,
kuomet ausies būgnelis buvo pradurtas chirurginės procedūros
(miringotomijos) metu, žr. skyrių
„Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Finoten.
Jeigu Jūsų ausies būgnelis yra pažeistas (net ir tais atvejais,
kuomet ausies b

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finoten 40 mg/10 mg/g ausų lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tirpalo yra:
fenazono
40 mg;
lidokaino hidrochlorido
10 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis ar geltonai rudos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vietinis simptominis vidurinės ausies uždegimo gydymas esant
neperforuotam būgneliui, kai yra:
-
ūminis serozinis vidurinis otitas;
-
virusinis otitas sergant gripu, taip pat dar vadinamas pūsliniu
miringitu;
-
vidurinės ausies barotrauma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Buteliukas su lašintuvu.
Švelniai paspauskite elastinę lašintuvo dalį ir įlašinkite 4
lašus tirpalo į pažeistos ausies landą 2 ar 3
kartus per dieną.
Kadangi Finoten veikia vietiškai, dozės koreguoti atsižvelgiant į
amžių nereikia.
Finoten gali vartoti ir suaugusieji, ir vaikai.
Gydymo trukmė
Jei simptomai per 7 dienas nepagerėja arba bet kuriuo metu greitai ar
stipriai pablogėja, gydymą reikia
peržiūrėti.
Vartojimo metodas
Vartoti į ausis.
Kad išvengtumėte nemalonaus ausies sąlyčio su šaltu tirpalu,
prieš vartojimą buteliuką reikia sušildyti
rankose.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas neturėtų būti vartojamas, jeigu yra:
-
padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai;
-
trauminės ar infekcinės kilmės ausies būgnelio perforacija
(įskaitant miringotomiją) (žr. 4.4
skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Prieš pradedant gydymą šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama
įsitikinti, ar nėra pažeistas ausies
būgnelis. Jei būgnelis pažeistas, vartojant į ausis vaistas gali
sąveikauti su vidurinės ausies
struktūromis ir šiuose audiniuose sukelti nepageidaujamas reakcijas.
Vaistinio preparato negalima vartoti esant perforuotai timapninei
membranai, įskaitant atvejus