FINASTERIDE/GENERICS 5MG/TAB F.C.TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

FINASTERIDE

זמין מ:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

קוד ATC:

G04CB01

כמות:

5MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

Οι αλλαγές έγιναν στο τελευταίο
εγκεκριμένο (τροποποίησης ΙΒ/023 ).
Oι αλλαγές με απλό track αφορούν την
τροποποίηση ΙΒ/026, με απλό track και
σχόλιο την
τροποποίηση ΙΒ/030 & ΙΒ/031, ενώ με track και
κίτρινη επισήμανση την τροποποίηση
ΙΒ/032.
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FINASTERIDE/SANDOZ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 5 MG
_ _
ΦΙΝΑΣΤΕΡΊΔΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FINASTERIDE/SANDOZ και ποια είν

מאפייני מוצר

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finasteride/Generics 5 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg φιναστερίδης.
Έκδοχο:
Λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ανοιχτού μπλε χρώματος, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Finasteride/Generics ενδείκνυται για τη θεραπεία και τον έλεγχο της καλοήθους υπερπλασίας του 
προστάτη (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διογκωμένο προστάτη για:
-
την ύφεση της διόγκωσης του προστάτη, τη βελτίωση της ροής των ούρων και τη βελτίωση 
των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ΚΥΠ
-
τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης της οξείας κατακράτησης ούρων και της ανάγκης 
χειρουργικής επέμβασης συμπεριλαμβανομένης της διουρηθρικής εξαίρεσης προστάτου 
(TURP) και της προστατεκτομής.
Τα δισκία Finasteride/Generics 5 mg πρέπει να χορηγούνται αποκλειστικά σε ασθενείς