מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUNIXINO MEGLUMINA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QM01AG90
FLUNIXINO MEGLUMINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUNIXINO MEGLUMINA 83
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 24 viales , Caja con 24 viales de 50 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino
Flunixino
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Dolor abdominal; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones musculoesqueléticas crónicas; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en bovino; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Metoxifluorano; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 578395 Autorizado, 578396 Autorizado, 578397 Autorizado, 578398 Autorizado, 578399 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FINADYNE 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Flunixino (meglumina)..................................... 50 mg* * Equivalente a 83 mg de flunixino meglumina. EXCIPIENTES: Fenol................................................................. 5,0 mg Formaldehído sulfoxilato sódico ......................... 2,5 mg Solución clara, incolora a ligeramente amarilla, libre de partículas extrañas. 3. ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino y porcino. 4. INDICACIONES DE USO Caballos: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a las alteraciones musculoesqueléticas o en el caso de cólico. Bovino: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a patologías agudas que cursen con estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y gastrointestinales y la mastitis. Porcino: Como adyuvante en el tratamiento del síndrome metritis-mastitis-agalaxia. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en los siguientes casos: - Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes. - Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. - Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras y hemorragias. - Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la hemostasia. - Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación. - Animales que padezcan desórdenes musculoesqueléticos crónicos. - En las 48 horas anteriores a la fecha prevista para el parto en vacas. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: La causa de la inflamación, el dolor o el cólico debe ser determinada y tratarse con una terapia concomitante adecuada. Los AINE pueden causar inhibición de la fagocitosis y, por tanto, en el t קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FINADYNE 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Flunixino (meglumina)............................................... 50 mg* * Equivalente a 83 mg de flunixino meglumina. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fenol 5,0 mg Formaldehído sulfoxilato sódico 2,5 mg Propilenglicol Edetato de disodio Fosfato sódico tribásico dodecahidratado Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables Solución clara, incolora a ligeramente amarilla, libre de partículas extrañas. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Caballos: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a las alteraciones musculoesqueléticas o en el caso de cólico. Bovino: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a patologías agudas que cursen con estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y gastrointestinales y la mastitis. Porcino: Como adyuvante en el tratamiento del síndrome metritis-mastitis-agalaxia. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en los siguientes casos: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. - Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras y hemorragias. - Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la hemostasia. - Cólico causado por í קרא את המסמך השלם