FINADYNE 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FINADYNE 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLUNIXINO MEGLUMINA 83mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 24 viales
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FINADYNE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Flunixino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: DOLOR ABDOMINAL; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: MASTITIS; Indicaciones especie Porcino: COLICO; Indicaciones especie Porcino: DOLOR; Indicaciones especie Porcino: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON ALTERACIONES MUSCULOESQUELÉTICAS CRÓNICAS; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: NO ADMINISTRAR DENTRO DE LAS 48 HORAS PREVIAS A LA FECHA PREVISTA DE PARTO EN BOVINO; Interacciones especie Todas: AGENTES QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTIHIPERTENSIVOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: INHIBIDORES DE LA ECA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Interacciones especie Todas: METOXIFLUORANO; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVENTILACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578395 Autorizado, 578396 Autorizado, 578397 Autorizado, 578398 Autorizado, 578399 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2344 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

FINADYNE50mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLE

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada-Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

Schering-PloughSantéAnimalé

Z.A.LaGrindoliére

49500Segré-Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FINADYNE50mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLE

Flunixinomeglumina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Flunixino(meglumina) 50mg*

*Equivalentea83mgdeflunixinomeglumina.

Excipientes:

Fenol5mg

Formaldehídosulfoxilatosódico2,5mg

4. INDICACIONESDEUSO

Caballos:Controldelainflamación,lapirexiay/oeldolorasociadosalasalteraciones

musculoesqueléticasoenelcasodecólico.

Bovino:Controldelainflamación,lapirexiay/oeldolorasociadosapatologíasagudasque

cursenconestossíntomas,especialmentelosprocesosrespiratoriosygastrointestinalesyla

mastitis.

Porcino:Comoadyuvanteeneltratamientodelsíndromemetritis-mastitis-agalaxia.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenlossiguientescasos:

-Hipersensibilidadalasustanciaactiva,aalgunodelosexcipientesoaotrosAINEs.

-Animalesquepadezcanenfermedadescardiacas,hepáticasorenales.

-Animalesconlesionesdeltractogastrointestinal,comoúlcerasyhemorragias.

-Cuandoexistansignosdediscrasiassanguíneasoalteracióndelahemostasia.

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-Cólicocausadoporíleoyasociadoadeshidratación.

-Animalesquepadezcandesórdenesmusculoesqueléticoscrónicos.

-Enlas48horasanterioresalafechaprevistaparaelpartoenvacas.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionessepuedenobservarreaccioneslocalestransitoriasenelpuntode

inyección,asícomootrosefectosadversoscomunesalosfármacosantiinflamatoriosno

esteroideos(AINEs),grupoalqueperteneceelFlunixino,talescomo:

-irritaciónyulceracióngastrointestinal.

-riesgopotencialdetoxicidadrenal,queaumentaenelcasodeanimalesdeshidratados,

hipovolémicosohipotensos.

-otrosefectos,comovómitos,ataxiaehiperventilación.

Tantoenequinocomoenbovinopuedetenerlugarunshockanafilácticotraslainyección

intravenosarápida.

Elmedicamentodebeser,portanto,inyectadolentamenteydebeadministrarseala

temperaturacorporal.Laadministracióndebeserinterrumpidainmediatamentesilossignosde

intoleranciaocurreny,sifuesenecesario,iniciareltratamientoparashock.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversas

duranteuntratamiento).

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100).

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000).

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000).

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasos

aislados).

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballos,bovinoyporcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Víasdeadministración:

Caballosybovino:Intravenosa.

Porcino:Intramuscular.

Posología:

Caballos:

- Ladosisrecomendadaparaalteracionesmusculoesqueléticasesde1,1mgdeflunixino

porkgdepesovivo,quecorrespondea1mldeFinadyne50mg/mlSoluciónInyectable

porcada45kg,unavezaldía.Eltratamientopuedeadministrarsemedianteinyección

intravenosayrepetirsedurante5días.

- Ladosisrecomendadaparaaliviareldolorasociadoacólicoesde1,1mgdeflunixino

porkgdepesovivo,quecorrespondea1mldeFinadyne50mg/mlSoluciónInyectable

porcada45kg,porvíaintravenosa.Enlamayoríadeloscasos,unaúnicainyecciónes

suficienteparacontrolarlossignosdelcólico,unavezsehadeterminadolacausadel

mismoysehainstauradoeltratamientoadecuado.Noobstante,silossignosclínicos

persistenoreaparecen,puedeadministrarseunasegundaounatercerainyección,con

unintervaloentreellasdeentre6y12horas.

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Bovino:

Ladosisrecomendadaesde2,2mgdeflunixinoporkgdepesovivo,quecorrespondea2ml

deFinadyne50mg/mlSoluciónInyectableporcada45kg,porvíaintravenosa.La

administraciónpuederepetirse,conunintervalode24horas,hastauntotalde3días

consecutivosencasonecesario,enfuncióndelarespuestaclínica.

Porcino:

Administrar2,2mgdeflunixinoporkgdepesovivo,quecorrespondea2mldeFinadyne50

mg/mlSoluciónInyectableporcada45kg,porvíaintramuscularprofunda(5cm).Pueden

administrarse1ó2inyeccionesseparadasporunintervalode12horas.Elnúmerode

tratamientosaadministrar(unoodos)dependerádelarespuestaclínicaobtenida.

Elvolumenadministradoporpuntodeinyecciónnodebeexceder3ml.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ver“Precaucionesespecialesparasuusoenanimales”.

10. TIEMPODEESPERA

Bovino:Carne:4días.

Leche:24horas.

Porcino:Carne:24días.

Caballos:Carne:4días.

Suusonoestáautorizadoenyeguasenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25°C.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Lacausadelainflamación,eldoloroelcólicodebeserdeterminadaytratarseconunaterapia

concomitanteadecuada.

LosAINEspuedencausarinhibicióndelafagocitosisy,portanto,eneltratamientodeestados

inflamatoriosasociadosainfeccionesbacterianas,debeestablecerseunaterapia

antimicrobianaconcurrenteapropiada.

Suusonoestáautorizadoenyeguasenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Noexcederladosisniladuracióndeltratamientorecomendado.

Sedebeevitarlainyecciónintraarterialencaballosyenvacas.Loscaballosalosquese

administreaccidentalmenteelmedicamentoporvíaintraarterialpuedenpresentarlas

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siguientesreaccionesadversas:ataxia,incoordinación,hiperventilación,excitabilidady

debilidadmuscular.Sonsignostransitoriosydesaparecenenpocosminutossinnecesidadde

antídoto.

Elusoenanimalesmenoresde6semanasdeedadoenanimalesdeedadavanzadapodría

implicarunriesgoadicional.Sitalusonopuedeserevitado,losanimalespodríanrequeriruna

dosisreducidayunseguimientoclínicocuidadoso.

Enlaadministraciónintramuscularenporcino,debeevitarsedepositarelmedicamentoenel

tejidoadiposo.

Sedebeevitarelusoencualquieranimaldeshidratado,hipotensoohipovolémicoyaqueexiste

unriesgopotencialdetoxicidadrenalaumentada,exceptoenelcasodeendotoxemiaoshock

séptico.

Administrarelmedicamentoatemperaturaambiente.Lainyecciónintravenosadebeserlenta.

Duranteeltratamientosedebeproporcionarunsuministrodeaguaadecuado.

EspreferiblenoadministrarAINEsaanimalessometidosaunaanestesiageneralhastaquese

hayanrecuperadocompletamente.

ElusodeAINEsencaballosnoestépermitidoenlareglamentaciónrelativaacarrerasyotros

eventoscompetitivos.

SesabequelosAINEstienenpotencialpararetrasarelpartoatravésdeunefectotocolítico

porinhibicióndeprostaglandinas,quesonimportantesenlaseñalizacióndeliniciodelparto.El

usodelproductoenelperíodoinmediatamenteposterioralpartopuedeinterferirenla

involuciónuterinayenlaexpulsióndelasmembranasfetalesdandolugaraunaretención

placentaria.Vertambiénlasección“Usodurantelagestaciónylalactancia”.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalosfármacosantiinflamatoriosnoesteroideos

(AINEs)y/oalpolietilenglicoldebenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Estemedicamentopuedecausarirritacióndérmicayocular.Evitarelcontactoconlapielylos

ojos.Usarguantesygafasprotectorasalmanipularelmedicamentoveterinario.Lavarselas

manosdespuésdeusarelproducto.Encasodecontactodérmicoaccidental,lavarelárea

expuestainmediatamenteconaguaabundante.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,

consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Encasodeautoinyecciónaccidental,puedecausardoloragudoeinflamación.Limpiey

desinfectelaheridainmediatamenteyconsulteconunmédicoymuéstreleelprospectoola

etiqueta.

Gestaciónylactancia:

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestaciónola

lactancia.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Elmedicamentodebeseradministradoúnicamentedurantelasprimeras36horaspost-parto

deacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsableylos

animalestratadosdebensermonitorizadospararetencióndelaplacenta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Sedebeevitarlaadministraciónconcurrentedefármacospotencialmentenefrotóxicos(p.ej:

antibióticosaminoglucósidos,metoxifluorano).

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Flunixinopuededisminuirlaexcreciónrenaldealgunosfármacos,incrementandosutoxicidad,

comoocurreconlosaminoglucósidos.

Elusosimultáneodeotrassustanciasactivasconelevadacapacidaddeuniónaproteínas

plasmáticaspuedecrearunacompetenciaydesplazaralflunixino,provocandoefectostóxicos.

Eltratamientoprevioconotrassustanciasantiinflamatoriaspuededarcomoresultadoefectos

adversosadicionalesoaumentados.Portanto,sedebedejarunperíodolibredetratamiento

contalessustanciasdealmenos24horasantesdelcomienzodeltratamientoconflunixino.El

períodolibredetratamiento,noobstante,debetenerencuentalaspropiedades

farmacocinéticasdelosproductosutilizadospreviamente.

ElmedicamentonodebeadministrarsejuntoconotrosAINEsoglucocorticoides,yaquese

incrementaríalatoxicidaddeambos,especialmenteanivelgastrointestinal,aumentandoel

riesgodesufrirúlcerasgastrointestinales.

Flunixinopuededisminuirelefectodealgunosantihipertensores,alinhibirlasíntesisde

prostaglandinas,talescomolosdiuréticos,inhibidoresdelaenzimadeconversióndela

angiotensina(IECA),antagonistasdelosreceptoresdeangiotensina(ARA)ybeta-

bloqueantes.

Lospacientesquerequierenterapiaconjuntadebensercuidadosamentecontroladosconelfin

dedeterminarlacompatibilidaddeflunixinoconotrosfármacos.

NosedebemezclarFinadyne50mg/mlSoluciónInyectableconotrosfármacosantesdela

administración.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Altratarsedeunantiinflamatorionoesteroideo,lasobredosificacióndeflunixinomegluminase

asociacontoxicidadgastrointestinal,pudiendoprovocarvómitos,diarrea,melena,etc.También

puedenaparecersignosdeincoordinaciónyataxia.

Losestudiosdetoleranciaenlasespeciesdedestinohandemostradoqueelmedicamentoes,

engeneral,bientolerado,describiéndoseúnicamentereaccioneslocales,consistentesen

irritacióntransitoriaenelpuntodeinyección.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19deEnerode2015

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde50ml.

Cajacon1vialde100ml.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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medicamentosy

productossanitarios

Cajacon1vialde250ml.

Cajacon10vialesde50ml.

Cajacon24vialesde50ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinario.

Regnº:2344ESP