מדינה: אינדונזיה
שפה: אינדונזית
מקור: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency
FILGRASTIM
CAPRIFARMINDO LABORATORIES - Indonesia
FILGRASTIM
300 MCG
INJEKSI
DUS, 1 PREFILLED SYRINGE @ 1 ML
SANBE FARMA (UNIT V) - Indonesia
2021-04-01
DISETUJUI OLEH BPOM 26022021 ID REG EREG10029812000006 DISETUJUI OLEH BPOM 26022021 ID REG EREG10029812000006 FILGIA ® 1. NAMA OBAT FILGIA 2. BENTUK SEDIAAN Injeksi 3. PEMERIAN OBAT Larutan jernis, tidak berwarna, tidak berbau 4. KOMPOSISI OBAT Tiap mL mengandung: Filgrastim (rh G-CSF 300µg) 5. CARA KERJA OBAT Filgrastim (Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor/rHu G-CSF) merupakan protein asam amino 175 yang diproduksi menggunakan teknologi rekombinan DNA. Filgrastim dihasilkan dari bakteri Escherichia coli (E. coli ) yang telah disisipi gen human granulocyte colony-stimulating factor. G-CSF merupakan colony stimulating factor yang diproduksi oleh monosit, fibroblas, dan sel endotelial. G-CSF mengatur produksi neutrofil di dalam sumsum tulang dan mempengaruhi proliferasi progenitor neutrofil, diferensiasi, dan aktivasi sel akhir fungsional tertentu (termasuk meningkatkan kemampuan fagositik, terutama metabolisme selular yang berhubungan dengan respiratory burst, antibody dependent killing, dan meningkatkan beberapa fungsi yang berhubungan dengan antigen sel permukaan). Pada pasien dengan beragam keganansan non-myeloid, pemberian Filgrastim akan meningkatkan jumlah neutrofil yang seiring dengan dosis (dose dependent). Ketika terapi Filgrastim dihentikan, pada umumnya jumlah neutrofil akan kembali ke semula (baseline) dalam waktu 4 hari. Jumlah monosit absolut dilaporkan meningkat seiring dengan dosis (dose dependent) pada sebagian besar pasien yang mendapatkan Filgrastim, namun persentase monosit pada jumlah diferensial tetap dalam rentang normal. Setelah pemberian Filgrastim, jumlah absolut eosinofil dan basofil tidak berubah dan tetap dalam rentang normal. Pemberian Filgrastim pada subjek normal dan pasien kanker dapat meningkatkan jumlah limfosit. Farmakokinetik FILGIA® dapat diberikan secara intravena atau subkutan. Korelasi linier positif terjadi antara dosis parenteral dan konsentrasi serum dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu. Infus IV kontinyu dengan Filgrastim 20 µg/kg berat bada קרא את המסמך השלם