Fevarin 50 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fluvoxaminmaleat

זמין מ:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (שם בינלאומי):

Fluvoxaminmaleat

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2000-11-28

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
FEVARIN 50 MG + 100 MG
November 2002
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FEVARIN 50 MG
FEVARIN 100 MG
WIRKSTOFF: Fluvoxaminhydrogenmaleat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Diese Arzneimittel enthalten einen Wirkstoff, dessen Wirkung zur
Behandlung von Zwangserkrankungen in der medizini-
schen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Für diese
Indikation hat der pharmazeutische Unternehmer dem Bun-
desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte einen
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antidepressivum, Serotoninwiederaufnahmehemmer
Fluvoxaminhydrogenmaleat
(E)-5-Methoxy-1-[4-(trifluormethyl)phenyl]-pentan-1-on[O-(2-aminoethyl)oxin]-maleat
(1:1)
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
Fevarin 50 mg
1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminhydrogenmaleat
Fevarin 100 mg
1 Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminhydrogenmaleat
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Mannitol, Maisstärke, prägelatinierte Stärke,
Octadecylhydrogenfumarat, Natriumsalz, hochdisperses Siliciumdioxid,
Me-
thylhydroxypropylcellulose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E
171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen. Zwangserkrankungen. Zwangserkrankungen bei
Kindern und Jugendlichen ab dem 8. Lebens-
jahr.
5. GEGENANZEIGEN
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf Fevarin
nicht eingesetzt werden.
Fevarin darf nicht während einer Therapie mit einem MAO-Hemmer
verordnet werden. Eine Fevarin-Therapie darf erst
zwei Wochen nach Absetzen irreversibler MAO-Hemmer oder einen Tag nach
Absetzen reversibler MAO-Hemmer be-
gonnen werden. Jegliche MAO-Hemmer sollen frühestens eine Woche nach
Beendigung einer Fevarin-Therapie eingesetzt
werden.
Für die Behandlung der Depression bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren ist Fevarin bislang nicht vorgesehen, da
für diese Altersgruppe keine klinischen Erfahrungen vorliegen. Für
die Behandlung der Zwangserkrankungen bei Kindern
und Jugen