País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvoxaminmaleat
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Fluvoxaminmaleat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-11-28
FACHINFORMATION FEVARIN 50 MG + 100 MG November 2002 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FEVARIN 50 MG FEVARIN 100 MG WIRKSTOFF: Fluvoxaminhydrogenmaleat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig Diese Arzneimittel enthalten einen Wirkstoff, dessen Wirkung zur Behandlung von Zwangserkrankungen in der medizini- schen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Für diese Indikation hat der pharmazeutische Unternehmer dem Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antidepressivum, Serotoninwiederaufnahmehemmer Fluvoxaminhydrogenmaleat (E)-5-Methoxy-1-[4-(trifluormethyl)phenyl]-pentan-1-on[O-(2-aminoethyl)oxin]-maleat (1:1) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE Fevarin 50 mg 1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminhydrogenmaleat Fevarin 100 mg 1 Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminhydrogenmaleat 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Mannitol, Maisstärke, prägelatinierte Stärke, Octadecylhydrogenfumarat, Natriumsalz, hochdisperses Siliciumdioxid, Me- thylhydroxypropylcellulose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen. Zwangserkrankungen. Zwangserkrankungen bei Kindern und Jugendlichen ab dem 8. Lebens- jahr. 5. GEGENANZEIGEN Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf Fevarin nicht eingesetzt werden. Fevarin darf nicht während einer Therapie mit einem MAO-Hemmer verordnet werden. Eine Fevarin-Therapie darf erst zwei Wochen nach Absetzen irreversibler MAO-Hemmer oder einen Tag nach Absetzen reversibler MAO-Hemmer be- gonnen werden. Jegliche MAO-Hemmer sollen frühestens eine Woche nach Beendigung einer Fevarin-Therapie eingesetzt werden. Für die Behandlung der Depression bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist Fevarin bislang nicht vorgesehen, da für diese Altersgruppe keine klinischen Erfahrungen vorliegen. Für die Behandlung der Zwangserkrankungen bei Kindern und Jugen Leia o documento completo